- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03202225
Primary Constrained Condylar Knee Arthroplasty Without Stem Extensions: Prevalence and Risk Factors
20. desember 2017 oppdatert av: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
While performing a primary TKA in consecutive patients, a constrained insert may be necessary when adequate stability and soft tissue balance are not obtained.
In this retrospective study, The investigators aim to identify the prevalence and risk factors that associate with the use of a constrained insert in primary TKA.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
246
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
consecutive patients underwent primary total knee arthroplasty at our institution
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- primary knee osteoarthritis
- primary total knee replacement
Exclusion Criteria:
- secondary knee osteoarthritis
- revision total knee replacement
- previous knee surgery
- post-traumatic knee
- history of previously infection
- comorbidity;rheumatoid arthritis, connective tissue disease, neuromuscular disease, lumbar spinal stenosis, neuropathy
- severe osteoporosis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalence to use constrained insert in primary total knee arthroplasty
Tidsramme: intraoperative
|
to identify the prevalence that associate with the use of a constrained insert in primary total knee arthroplasty
|
intraoperative
|
|
risk factors to use constrained insert in primary total knee arthroplasty
Tidsramme: intraoperative
|
to identify the risk factors that associate with the use of a constrained insert in primary total knee arthroplasty such as degree of preoperative deformity, degree of preoperative instability
|
intraoperative
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- COA 61/2560
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på constrained polyethylene
-
Zimmer BiometTilbaketrukketHoftebrudd | Hofteskader | Hofteartrose | Hoftesykdom
-
Rush University Medical CenterRekrutteringUstabilitet av leddproteser | Aseptisk løsning av leddproteser | Reimplantasjon for periprostetisk leddinfeksjon | Femoral revisjon indisert | Revisjon av tibialkomponentForente stater
-
Rigshospitalet, DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kreft i hoftenDanmark
-
Zimmer BiometPåmelding etter invitasjonLeddgikt | Avaskulær nekrose | Artrose, hofte | Lårhalsbrudd | Dislokasjon, hofte | Trochanteriske frakturer | Ikke-unionsbruddForente stater
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDegenerativ skivesykdom | Cervikal radikulopati | Cervical disc herniation | Cervikal spondylose med myelopatiForente stater