- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03202225
Primary Constrained Condylar Knee Arthroplasty Without Stem Extensions: Prevalence and Risk Factors
20. december 2017 opdateret af: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
While performing a primary TKA in consecutive patients, a constrained insert may be necessary when adequate stability and soft tissue balance are not obtained.
In this retrospective study, The investigators aim to identify the prevalence and risk factors that associate with the use of a constrained insert in primary TKA.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
246
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Dusit, Bangkok, Thailand, 10300
- Navamindradhiraj University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
consecutive patients underwent primary total knee arthroplasty at our institution
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- primary knee osteoarthritis
- primary total knee replacement
Exclusion Criteria:
- secondary knee osteoarthritis
- revision total knee replacement
- previous knee surgery
- post-traumatic knee
- history of previously infection
- comorbidity;rheumatoid arthritis, connective tissue disease, neuromuscular disease, lumbar spinal stenosis, neuropathy
- severe osteoporosis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalence to use constrained insert in primary total knee arthroplasty
Tidsramme: intraoperative
|
to identify the prevalence that associate with the use of a constrained insert in primary total knee arthroplasty
|
intraoperative
|
|
risk factors to use constrained insert in primary total knee arthroplasty
Tidsramme: intraoperative
|
to identify the risk factors that associate with the use of a constrained insert in primary total knee arthroplasty such as degree of preoperative deformity, degree of preoperative instability
|
intraoperative
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- COA 61/2560
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med constrained polyethylene
-
Zimmer BiometTrukket tilbageHoftebrud | Hofteskader | Hofteartrose | Hoftesygdom
-
Rush University Medical CenterRekrutteringUstabilitet af ledproteser | Aseptisk løsning af ledprotese | Reimplantation for periprosthetisk ledinfektion | Femoral revision angivet | Revision af tibial komponentForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kræft i hoftenDanmark
-
Zimmer BiometTilmelding efter invitationRheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Slidgigt, Hofte | Lårhalsbrud | Dislokation, Hofte | Trochanteriske frakturer | Ikke-unionsbrudForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDegenerativ diskussygdom | Cervikal Radikulopati | Cervikal diskusprolaps | Cervikal spondylose med myelopatiForenede Stater