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ストレス状態でのマグネシウム補給

2017年6月26日 更新者：Protina Pharmazeutische GmbH

無作為化、二重盲検、プラセボ対照介入研究 試験の準備をしている学生のストレスパラメータに対する栄養補助食品を使用したマグネシウム補給の効果について

この研究は、クエン酸マグネシウム/酸化マグネシウムから400mgのマグネシウムを含む6週間のマグネシウム補給が、試験準備中の学生のストレスパラメータにどのように影響するかを判断することを目的としています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

試験は、試験準備中 (試験の 6 週間前) に 70 人の学生で実施されます。 目標パラメータは、血液および 24 時間尿で決定されます。 採血は、監禁時、3 週間後、および試験終了時 (6 週目) に行われます。 さらに、心拍数の変動性が決定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 試験準備中の健康な学生

除外基準:

  • 妊娠
  • あらゆる慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
味も見た目も同じプラセボ
ダイエットサプリメント：プラセボ
アクティブコンパレータ：マグネシウム
1日1回、クエン酸マグネシウム/酸化マグネシウムから400mgのマグネシウムを補給
ダイエットサプリメント：マグネシウム
クエン酸マグネシウム・酸化マグネシウム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採血
時間枠：6週間
ストレス代謝物の測定
6週間
24時間尿
時間枠：6週間
ストレス代謝物の測定
6週間
心拍変動
時間枠：6週間
心拍変動の測定
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Protina Pharmazeutische GmbH

協力者

Comenius University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月15日

一次修了 (実際)

2017年6月6日

研究の完了 (実際)

2017年6月6日

試験登録日

最初に提出

2017年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月26日

最初の投稿 (実際)

2017年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月26日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • StressMag2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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