Suplementace hořčíkem ve stresových podmínkách
26. června 2017 aktualizováno: Protina Pharmazeutische GmbH
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná intervenční studie o účincích suplementace hořčíkem pomocí doplňků výživy na stresové parametry studentů připravujících se na vyšetření
Tato studie si klade za cíl zjistit, jak 6týdenní suplementace hořčíkem 400 mg hořčíku z citrátu hořečnatého/oxidu hořečnatého ovlivňuje stresové parametry u studentů při přípravě na zkoušky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoušky probíhají u 70 studentů v přípravě na zkoušku (6 týdnů před zkouškou).
Cílové parametry jsou stanoveny v krvi a 24h-moči.
Odběr krve se provádí při porodu, po 3 týdnech a na konci studie (6. týden).
Kromě toho se zjišťuje variabilita srdeční frekvence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Martin, Slovensko, 03601
- Biomed Martin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých studentů v přípravě na zkoušky
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- nějaká chronická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
stejně chutnající a vypadající placebo
|
|
|
Aktivní komparátor: Hořčík
Suplementace 400 mg hořčíku z citrátu hořečnatého / oxidu hořečnatého jednou denně
|
Citrát hořečnatý / oxid hořečnatý
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odběr krve
Časové okno: 6 týdnů
|
měření stresových metabolitů
|
6 týdnů
|
|
24h-moč
Časové okno: 6 týdnů
|
měření stresových metabolitů
|
6 týdnů
|
|
variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 6 týdnů
|
měření variability srdeční frekvence
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- StressMag2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyziologie stresu
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy