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Supplémentation en magnésium dans des conditions de stress

26 juin 2017 mis à jour par: Protina Pharmazeutische GmbH

Étude d'intervention randomisée, à double insu et contrôlée par placebo sur les effets de la supplémentation en magnésium à l'aide de suppléments nutritionnels sur les paramètres de stress des étudiants se préparant à l'examen

Cette étude vise à déterminer comment une supplémentation en magnésium de 6 semaines avec 400 mg de magnésium à partir de citrate de magnésium/oxyde de magnésium affecte les paramètres de stress chez les étudiants en préparation aux examens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les examens sont réalisés chez 70 étudiants en préparation aux examens (6 semaines avant l'examen). Les paramètres cibles sont déterminés dans le sang et les urines de 24h. Les prélèvements sanguins ont lieu à l'accouchement, après 3 semaines et à la fin de l'étude (semaine 6). De plus, la variabilité de la fréquence cardiaque est déterminée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovaquie
      • Martin, Slovaquie, 03601
        • Biomed Martin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • étudiants en bonne santé en préparation aux examens

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • toute maladie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo au goût et à l'apparence identiques
Complément alimentaire: Placebo
Comparateur actif: Magnésium
Supplémentation avec 400 mg de magnésium à partir de citrate de magnésium / oxyde de magnésium une fois par jour
Complément alimentaire: Magnésium
Citrate de magnésium / Oxyde de magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prise de sang
Délai: 6 semaines
mesure des métabolites du stress
6 semaines
24h-urine
Délai: 6 semaines
mesure des métabolites du stress
6 semaines
variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 6 semaines
mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Protina Pharmazeutische GmbH

Collaborateurs

Comenius University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • StressMag2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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