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Integrazione di magnesio in condizioni di stress

26 giugno 2017 aggiornato da: Protina Pharmazeutische GmbH

Studio di intervento randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sugli effetti dell'integrazione di magnesio utilizzando integratori nutrizionali sui parametri di stress degli studenti che si preparano per l'esame

Questo studio mira a determinare in che modo un'integrazione di magnesio di 6 settimane con 400 mg di magnesio da citrato di magnesio/ossido di magnesio influisce sui parametri di stress negli studenti in preparazione all'esame.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli esami vengono svolti su 70 studenti in preparazione all'esame (6 settimane prima dell'esame). I parametri target sono determinati nel sangue e nelle urine delle 24 ore. Il prelievo di sangue avviene al parto, dopo 3 settimane e alla fine dello studio (settimana 6). Inoltre, viene determinata la variabilità della frequenza cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovacchia
      • Martin, Slovacchia, 03601
        • Biomed Martin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti sani in preparazione all'esame

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • eventuali malattie croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo dal gusto e dall'aspetto identico
Integratore alimentare: Placebo
Comparatore attivo: Magnesio
Integrazione con 400 mg di magnesio da citrato di magnesio/ossido di magnesio una volta al giorno
Integratore alimentare: Magnesio
Citrato di magnesio / Ossido di magnesio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prelievo di sangue
Lasso di tempo: 6 settimane
misurazione dei metaboliti dello stress
6 settimane
Urine delle 24 ore
Lasso di tempo: 6 settimane
misurazione dei metaboliti dello stress
6 settimane
variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 6 settimane
misurazione della variabilità della frequenza cardiaca
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Protina Pharmazeutische GmbH

Collaboratori

Comenius University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • StressMag2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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