Suplementação de Magnésio em Condições de Estresse
26 de junho de 2017 atualizado por: Protina Pharmazeutische GmbH
Estudo de intervenção randomizado, duplo-cego e controlado por placebo sobre os efeitos da suplementação de magnésio usando suplementos nutricionais nos parâmetros de estresse de estudantes que se preparam para o exame
Este estudo tem como objetivo determinar como uma suplementação de magnésio de 6 semanas com 400 mg de magnésio de citrato de magnésio/óxido de magnésio afeta os parâmetros de estresse em estudantes em preparação para exames.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exames são realizados em 70 alunos em preparação para exames (6 semanas antes do exame).
Os parâmetros-alvo são determinados no sangue e na urina de 24 horas.
A amostragem de sangue ocorre no confinamento, após 3 semanas e no final do estudo (semana 6).
Além disso, a variabilidade da frequência cardíaca é determinada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Martin, Eslováquia, 03601
- Biomed Martin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudantes saudáveis em preparação para exames
Critério de exclusão:
- gravidez
- qualquer doença crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo com sabor e aparência idênticos
|
|
|
Comparador Ativo: Magnésio
Suplementação com 400 mg de Magnésio de Citrato de Magnésio / Óxido de Magnésio uma vez ao dia
|
Citrato de magnésio / Óxido de magnésio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amostra de sangue
Prazo: 6 semanas
|
medição de metabólitos de estresse
|
6 semanas
|
|
Urina de 24h
Prazo: 6 semanas
|
medição de metabólitos de estresse
|
6 semanas
|
|
variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 6 semanas
|
medição da variabilidade da frequência cardíaca
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- StressMag2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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