Suplementación de Magnesio en Condiciones de Estrés
26 de junio de 2017 actualizado por: Protina Pharmazeutische GmbH
Estudio de intervención aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre los efectos de la suplementación con magnesio usando suplementos nutricionales en los parámetros de estrés de los estudiantes que se preparan para el examen
Este estudio tiene como objetivo determinar cómo una suplementación de magnesio de 6 semanas con 400 mg de magnesio de citrato de magnesio/óxido de magnesio afecta los parámetros de estrés en estudiantes en preparación para exámenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los exámenes se llevan a cabo en 70 estudiantes en preparación para el examen (6 semanas antes del examen).
Los parámetros objetivo se determinan en sangre y orina de 24 horas.
El muestreo de sangre se realiza al parto, después de 3 semanas y al final del estudio (semana 6).
Además, se determina la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Martin, Eslovaquia, 03601
- Biomed Martin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes sanos en preparación para el examen
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- cualquier enfermedad cronica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo de aspecto y sabor idénticos
|
|
|
Comparador activo: Magnesio
Suplementación con 400 mg de Magnesio a partir de Citrato de Magnesio/Óxido de Magnesio una vez al día
|
Citrato de magnesio / Óxido de magnesio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
muestra de sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
medición de metabolitos de estrés
|
6 semanas
|
|
24h-orina
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
medición de metabolitos de estrés
|
6 semanas
|
|
variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- StressMag2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .