Urinary Tract Infections in Kidney Transplant Recipients (URIKIT)
2021年4月13日 更新者：Poitiers University Hospital
Urinary Tract Infections in Kidney Transplant Recipients : an Observational Cohort
The purpose of this study is to better estimate the prevalence of urinary tract infections (UTI) in kidney transplant (KIT) recipients, and especially multidrug resistant (MDR) bacteria.
KIT recipients have a higher risk of UTI over the 6 first months following the transplantation.
Urine culture was done in a city lab or at hospital.
Current data on bacteriuria and candiduria lead mostly to hospital data that are incomplete..
調査の概要
詳細な説明
The risk of UTI after a kidney transplantation is higher than in the general population.
MDR bacteria, such as extended spectrum betalactamase (ESBL)-producing enterobacteriaceae or MDR Pseumomoas aeruginosa are emerging threats due to antibiotic selective pressure.
Epidemiological data are mostly data from hospital laboratories that do not show a complete overview of the current situation.
In addition, the different centers which participated to this study received before the beginning of the study a protocol to avoid carbapenem use.
The main objective of this study is to assess the prevalence of MDR bacteria in an adult population of KIT recipients.
Through this study, the management of UTI in KIT recipients will be improved.
Data on bacteria or yeasts responsible for UTI (identification, resistance profile), antibiotic use, patients' outcome, and graft outcome will be collected.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabelle PIRONNEAU
- 電話番号：0549443203
- メール：isabelle.pironneau@chu-poitiers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：François ARRIVE
- 電話番号：0630791699
- メール：francois.arrive@gmail.com
研究場所
-
-
-
Poitiers、フランス、86000
- 募集
- CHU de Poitiers
-
コンタクト：
- Blandine RAMMAERT, PhD
- 電話番号：0549444422
- メール：blandine.rammaert.paltrie@univ-poitiers.fr
-
主任研究者：
- Antoine THIERRY, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Male and female
説明
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 year-old
- Kidney transplanted for less than 5 years
- First symptomatic episode of UTI with bacteria or yeast
- To have a health insurance
Exclusion criteria
- Asymptomatic bacteriuria or candiduria
- Protected people
- Pregnant women -> 2 bacteria in the urinalysis without external or internal urinary catheter
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Assessment of UTI due to MDR bacteria
時間枠：Day 0 to 2 years
|
Proportion of MDR bacteria compared to other bacteria found in urinalysis of symptomatic KIT patients
|
Day 0 to 2 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Epidemiology of UTI in KIT recipients
時間枠：Day 0 to 2 years
|
Frequency of each bacteria or yeasts responsible for UTI
|
Day 0 to 2 years
|
|
Risk factors for MDR UTI
時間枠：Day 0 to 2 years
|
Comparison of demographic and clinical characteristic of patients who develop an MDR versus a non-MDR UTI
|
Day 0 to 2 years
|
|
Carbapenem use to treat UTI
時間枠：Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients who received carbapenem for UTI treatment
|
Day 0 to 2 years
|
|
Coherence between antibiotic protocol and treatment received to treat UTI
時間枠：Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients who received carbapenem while responsible bacteria was susceptible to other antibiotics
|
Day 0 to 2 years
|
|
UTI relapse frequency
時間枠：Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients with at least one relaspe of UTI with the same bacteria
|
Day 0 to 2 years
|
|
UTI recurrence frequency with a different micororganism
時間枠：Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients with more than one UTI during the study period
|
Day 0 to 2 years
|
|
Assessment of kidney function during the observation period
時間枠：Day 0 to 2 years
|
Difference between the initial kidney function (MDRD) and the final kidney function at the end of the observation period
|
Day 0 to 2 years
|
|
Graft outcome
時間枠：Day 0 to 2 years
|
Number of patients needed a dialysis
|
Day 0 to 2 years
|
|
Patients outcome
時間枠：Day 0 to 2 years
|
Number of deaths
|
Day 0 to 2 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antoine THIERRY, PHD、Poitiers University Hospital
- スタディディレクター：Blandine RAMMAERT、Poitiers University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月4日
一次修了 (予想される)
2022年5月4日
研究の完了 (予想される)
2024年5月4日
試験登録日
最初に提出
2017年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月5日
最初の投稿 (実際)
2017年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月13日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腎臓移植の臨床試験
介入なしの臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ