- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03211026
Urinary Tract Infections in Kidney Transplant Recipients (URIKIT)
13 april 2021 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Urinary Tract Infections in Kidney Transplant Recipients : an Observational Cohort
The purpose of this study is to better estimate the prevalence of urinary tract infections (UTI) in kidney transplant (KIT) recipients, and especially multidrug resistant (MDR) bacteria.
KIT recipients have a higher risk of UTI over the 6 first months following the transplantation.
Urine culture was done in a city lab or at hospital.
Current data on bacteriuria and candiduria lead mostly to hospital data that are incomplete..
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The risk of UTI after a kidney transplantation is higher than in the general population.
MDR bacteria, such as extended spectrum betalactamase (ESBL)-producing enterobacteriaceae or MDR Pseumomoas aeruginosa are emerging threats due to antibiotic selective pressure.
Epidemiological data are mostly data from hospital laboratories that do not show a complete overview of the current situation.
In addition, the different centers which participated to this study received before the beginning of the study a protocol to avoid carbapenem use.
The main objective of this study is to assess the prevalence of MDR bacteria in an adult population of KIT recipients.
Through this study, the management of UTI in KIT recipients will be improved.
Data on bacteria or yeasts responsible for UTI (identification, resistance profile), antibiotic use, patients' outcome, and graft outcome will be collected.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Isabelle PIRONNEAU
- Telefonnummer: 0549443203
- E-post: isabelle.pironneau@chu-poitiers.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: François ARRIVE
- Telefonnummer: 0630791699
- E-post: francois.arrive@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Rekrytering
- CHU de Poitiers
-
Kontakt:
- Blandine RAMMAERT, PhD
- Telefonnummer: 0549444422
- E-post: blandine.rammaert.paltrie@univ-poitiers.fr
-
Huvudutredare:
- Antoine THIERRY, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Male and female
Beskrivning
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 year-old
- Kidney transplanted for less than 5 years
- First symptomatic episode of UTI with bacteria or yeast
- To have a health insurance
Exclusion criteria
- Asymptomatic bacteriuria or candiduria
- Protected people
- Pregnant women -> 2 bacteria in the urinalysis without external or internal urinary catheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Assessment of UTI due to MDR bacteria
Tidsram: Day 0 to 2 years
|
Proportion of MDR bacteria compared to other bacteria found in urinalysis of symptomatic KIT patients
|
Day 0 to 2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Epidemiology of UTI in KIT recipients
Tidsram: Day 0 to 2 years
|
Frequency of each bacteria or yeasts responsible for UTI
|
Day 0 to 2 years
|
Risk factors for MDR UTI
Tidsram: Day 0 to 2 years
|
Comparison of demographic and clinical characteristic of patients who develop an MDR versus a non-MDR UTI
|
Day 0 to 2 years
|
Carbapenem use to treat UTI
Tidsram: Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients who received carbapenem for UTI treatment
|
Day 0 to 2 years
|
Coherence between antibiotic protocol and treatment received to treat UTI
Tidsram: Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients who received carbapenem while responsible bacteria was susceptible to other antibiotics
|
Day 0 to 2 years
|
UTI relapse frequency
Tidsram: Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients with at least one relaspe of UTI with the same bacteria
|
Day 0 to 2 years
|
UTI recurrence frequency with a different micororganism
Tidsram: Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients with more than one UTI during the study period
|
Day 0 to 2 years
|
Assessment of kidney function during the observation period
Tidsram: Day 0 to 2 years
|
Difference between the initial kidney function (MDRD) and the final kidney function at the end of the observation period
|
Day 0 to 2 years
|
Graft outcome
Tidsram: Day 0 to 2 years
|
Number of patients needed a dialysis
|
Day 0 to 2 years
|
Patients outcome
Tidsram: Day 0 to 2 years
|
Number of deaths
|
Day 0 to 2 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Antoine THIERRY, PHD, Poitiers University Hospital
- Studierektor: Blandine RAMMAERT, Poitiers University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
4 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
4 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Första postat (Faktisk)
7 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-A02081-50
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
No plan will be sharing with others researchers
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurtransplantation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Avslutad
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjeckien, Ungern, Österrike, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Spanien, Tyskland, Storbritannien, Irland, Polen
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationAvslutad
-
University of SydneyUniversity of ManitobaHar inte rekryterat ännuAvslag; Transplantation, njure | Avslag; Transplantation, bukspottkörtelnAustralien, Kanada, Nya Zeeland
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike