- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03211026
Urinary Tract Infections in Kidney Transplant Recipients (URIKIT)
2021년 4월 13일 업데이트: Poitiers University Hospital
Urinary Tract Infections in Kidney Transplant Recipients : an Observational Cohort
The purpose of this study is to better estimate the prevalence of urinary tract infections (UTI) in kidney transplant (KIT) recipients, and especially multidrug resistant (MDR) bacteria.
KIT recipients have a higher risk of UTI over the 6 first months following the transplantation.
Urine culture was done in a city lab or at hospital.
Current data on bacteriuria and candiduria lead mostly to hospital data that are incomplete..
연구 개요
상세 설명
The risk of UTI after a kidney transplantation is higher than in the general population.
MDR bacteria, such as extended spectrum betalactamase (ESBL)-producing enterobacteriaceae or MDR Pseumomoas aeruginosa are emerging threats due to antibiotic selective pressure.
Epidemiological data are mostly data from hospital laboratories that do not show a complete overview of the current situation.
In addition, the different centers which participated to this study received before the beginning of the study a protocol to avoid carbapenem use.
The main objective of this study is to assess the prevalence of MDR bacteria in an adult population of KIT recipients.
Through this study, the management of UTI in KIT recipients will be improved.
Data on bacteria or yeasts responsible for UTI (identification, resistance profile), antibiotic use, patients' outcome, and graft outcome will be collected.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabelle PIRONNEAU
- 전화번호: 0549443203
- 이메일: isabelle.pironneau@chu-poitiers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: François ARRIVE
- 전화번호: 0630791699
- 이메일: francois.arrive@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- CHU de Poitiers
-
연락하다:
- Blandine RAMMAERT, PhD
- 전화번호: 0549444422
- 이메일: blandine.rammaert.paltrie@univ-poitiers.fr
-
수석 연구원:
- Antoine THIERRY, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Male and female
설명
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 year-old
- Kidney transplanted for less than 5 years
- First symptomatic episode of UTI with bacteria or yeast
- To have a health insurance
Exclusion criteria
- Asymptomatic bacteriuria or candiduria
- Protected people
- Pregnant women -> 2 bacteria in the urinalysis without external or internal urinary catheter
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Assessment of UTI due to MDR bacteria
기간: Day 0 to 2 years
|
Proportion of MDR bacteria compared to other bacteria found in urinalysis of symptomatic KIT patients
|
Day 0 to 2 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Epidemiology of UTI in KIT recipients
기간: Day 0 to 2 years
|
Frequency of each bacteria or yeasts responsible for UTI
|
Day 0 to 2 years
|
|
Risk factors for MDR UTI
기간: Day 0 to 2 years
|
Comparison of demographic and clinical characteristic of patients who develop an MDR versus a non-MDR UTI
|
Day 0 to 2 years
|
|
Carbapenem use to treat UTI
기간: Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients who received carbapenem for UTI treatment
|
Day 0 to 2 years
|
|
Coherence between antibiotic protocol and treatment received to treat UTI
기간: Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients who received carbapenem while responsible bacteria was susceptible to other antibiotics
|
Day 0 to 2 years
|
|
UTI relapse frequency
기간: Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients with at least one relaspe of UTI with the same bacteria
|
Day 0 to 2 years
|
|
UTI recurrence frequency with a different micororganism
기간: Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients with more than one UTI during the study period
|
Day 0 to 2 years
|
|
Assessment of kidney function during the observation period
기간: Day 0 to 2 years
|
Difference between the initial kidney function (MDRD) and the final kidney function at the end of the observation period
|
Day 0 to 2 years
|
|
Graft outcome
기간: Day 0 to 2 years
|
Number of patients needed a dialysis
|
Day 0 to 2 years
|
|
Patients outcome
기간: Day 0 to 2 years
|
Number of deaths
|
Day 0 to 2 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antoine THIERRY, PHD, Poitiers University Hospital
- 연구 책임자: Blandine RAMMAERT, Poitiers University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 4일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 4일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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