Urinary Tract Infections in Kidney Transplant Recipients (URIKIT)
2021. április 13. frissítette: Poitiers University Hospital
Urinary Tract Infections in Kidney Transplant Recipients : an Observational Cohort
The purpose of this study is to better estimate the prevalence of urinary tract infections (UTI) in kidney transplant (KIT) recipients, and especially multidrug resistant (MDR) bacteria.
KIT recipients have a higher risk of UTI over the 6 first months following the transplantation.
Urine culture was done in a city lab or at hospital.
Current data on bacteriuria and candiduria lead mostly to hospital data that are incomplete..
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The risk of UTI after a kidney transplantation is higher than in the general population.
MDR bacteria, such as extended spectrum betalactamase (ESBL)-producing enterobacteriaceae or MDR Pseumomoas aeruginosa are emerging threats due to antibiotic selective pressure.
Epidemiological data are mostly data from hospital laboratories that do not show a complete overview of the current situation.
In addition, the different centers which participated to this study received before the beginning of the study a protocol to avoid carbapenem use.
The main objective of this study is to assess the prevalence of MDR bacteria in an adult population of KIT recipients.
Through this study, the management of UTI in KIT recipients will be improved.
Data on bacteria or yeasts responsible for UTI (identification, resistance profile), antibiotic use, patients' outcome, and graft outcome will be collected.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabelle PIRONNEAU
- Telefonszám: 0549443203
- E-mail: isabelle.pironneau@chu-poitiers.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: François ARRIVE
- Telefonszám: 0630791699
- E-mail: francois.arrive@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- Toborzás
- CHU de Poitiers
-
Kapcsolatba lépni:
- Blandine RAMMAERT, PhD
- Telefonszám: 0549444422
- E-mail: blandine.rammaert.paltrie@univ-poitiers.fr
-
Kutatásvezető:
- Antoine THIERRY, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Male and female
Leírás
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 year-old
- Kidney transplanted for less than 5 years
- First symptomatic episode of UTI with bacteria or yeast
- To have a health insurance
Exclusion criteria
- Asymptomatic bacteriuria or candiduria
- Protected people
- Pregnant women -> 2 bacteria in the urinalysis without external or internal urinary catheter
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Assessment of UTI due to MDR bacteria
Időkeret: Day 0 to 2 years
|
Proportion of MDR bacteria compared to other bacteria found in urinalysis of symptomatic KIT patients
|
Day 0 to 2 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epidemiology of UTI in KIT recipients
Időkeret: Day 0 to 2 years
|
Frequency of each bacteria or yeasts responsible for UTI
|
Day 0 to 2 years
|
|
Risk factors for MDR UTI
Időkeret: Day 0 to 2 years
|
Comparison of demographic and clinical characteristic of patients who develop an MDR versus a non-MDR UTI
|
Day 0 to 2 years
|
|
Carbapenem use to treat UTI
Időkeret: Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients who received carbapenem for UTI treatment
|
Day 0 to 2 years
|
|
Coherence between antibiotic protocol and treatment received to treat UTI
Időkeret: Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients who received carbapenem while responsible bacteria was susceptible to other antibiotics
|
Day 0 to 2 years
|
|
UTI relapse frequency
Időkeret: Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients with at least one relaspe of UTI with the same bacteria
|
Day 0 to 2 years
|
|
UTI recurrence frequency with a different micororganism
Időkeret: Day 0 to 2 years
|
Proportion of patients with more than one UTI during the study period
|
Day 0 to 2 years
|
|
Assessment of kidney function during the observation period
Időkeret: Day 0 to 2 years
|
Difference between the initial kidney function (MDRD) and the final kidney function at the end of the observation period
|
Day 0 to 2 years
|
|
Graft outcome
Időkeret: Day 0 to 2 years
|
Number of patients needed a dialysis
|
Day 0 to 2 years
|
|
Patients outcome
Időkeret: Day 0 to 2 years
|
Number of deaths
|
Day 0 to 2 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antoine THIERRY, PHD, Poitiers University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Blandine RAMMAERT, Poitiers University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. május 4.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. május 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-A02081-50
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
No plan will be sharing with others researchers
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .