Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinary Tract Infections in Kidney Transplant Recipients (URIKIT)

13. april 2021 opdateret af: Poitiers University Hospital

Urinary Tract Infections in Kidney Transplant Recipients : an Observational Cohort

The purpose of this study is to better estimate the prevalence of urinary tract infections (UTI) in kidney transplant (KIT) recipients, and especially multidrug resistant (MDR) bacteria. KIT recipients have a higher risk of UTI over the 6 first months following the transplantation. Urine culture was done in a city lab or at hospital. Current data on bacteriuria and candiduria lead mostly to hospital data that are incomplete..

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The risk of UTI after a kidney transplantation is higher than in the general population. MDR bacteria, such as extended spectrum betalactamase (ESBL)-producing enterobacteriaceae or MDR Pseumomoas aeruginosa are emerging threats due to antibiotic selective pressure. Epidemiological data are mostly data from hospital laboratories that do not show a complete overview of the current situation. In addition, the different centers which participated to this study received before the beginning of the study a protocol to avoid carbapenem use. The main objective of this study is to assess the prevalence of MDR bacteria in an adult population of KIT recipients. Through this study, the management of UTI in KIT recipients will be improved. Data on bacteria or yeasts responsible for UTI (identification, resistance profile), antibiotic use, patients' outcome, and graft outcome will be collected.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Male and female

Beskrivelse

Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 year-old
  • Kidney transplanted for less than 5 years
  • First symptomatic episode of UTI with bacteria or yeast
  • To have a health insurance

Exclusion criteria

  • Asymptomatic bacteriuria or candiduria
  • Protected people
  • Pregnant women -> 2 bacteria in the urinalysis without external or internal urinary catheter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assessment of UTI due to MDR bacteria
Tidsramme: Day 0 to 2 years
Proportion of MDR bacteria compared to other bacteria found in urinalysis of symptomatic KIT patients
Day 0 to 2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiology of UTI in KIT recipients
Tidsramme: Day 0 to 2 years
Frequency of each bacteria or yeasts responsible for UTI
Day 0 to 2 years
Risk factors for MDR UTI
Tidsramme: Day 0 to 2 years
Comparison of demographic and clinical characteristic of patients who develop an MDR versus a non-MDR UTI
Day 0 to 2 years
Carbapenem use to treat UTI
Tidsramme: Day 0 to 2 years
Proportion of patients who received carbapenem for UTI treatment
Day 0 to 2 years
Coherence between antibiotic protocol and treatment received to treat UTI
Tidsramme: Day 0 to 2 years
Proportion of patients who received carbapenem while responsible bacteria was susceptible to other antibiotics
Day 0 to 2 years
UTI relapse frequency
Tidsramme: Day 0 to 2 years
Proportion of patients with at least one relaspe of UTI with the same bacteria
Day 0 to 2 years
UTI recurrence frequency with a different micororganism
Tidsramme: Day 0 to 2 years
Proportion of patients with more than one UTI during the study period
Day 0 to 2 years
Assessment of kidney function during the observation period
Tidsramme: Day 0 to 2 years
Difference between the initial kidney function (MDRD) and the final kidney function at the end of the observation period
Day 0 to 2 years
Graft outcome
Tidsramme: Day 0 to 2 years
Number of patients needed a dialysis
Day 0 to 2 years
Patients outcome
Tidsramme: Day 0 to 2 years
Number of deaths
Day 0 to 2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine THIERRY, PHD, Poitiers University Hospital
  • Studieleder: Blandine RAMMAERT, Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

4. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A02081-50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

No plan will be sharing with others researchers

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner