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Intraoperative Pleth Variability Index (PVI) Variability

2020年10月15日更新者：University of California, San Francisco

Pleth Variability Index (PVI) is a variable that is derived from photoplethysmography (PPG) signal. It is used as a surrogate for intravascular volume status intraoperatively. PVI can have significant amount of baseline variability which appears to oscillate at a very low frequency (5-10 minute cycles). This study aims to investigate the origin of these baseline oscillations.

調査の概要

状態

終了しました

条件

術中モニタリング

詳細な説明

PVI is derived from the infrared photoplethysmography signal. Intraoperatively during mechanical ventilation it reflect fluid responsiveness which is a surrogate endpoint of intravascular volume.

PVI signal appears to have significant baseline variability which can not be explained by rapid changes in intravascular fluid volume. The baseline PVI changes also appear to oscillate at a very low frequency, much below any previously identified spontaneous vascular oscillations.

The aim of this study is to investigate weather the PVI variability originates from changes in the infrared photoplethysmography signal or if they are possibly due to the algorithm calculating PVI.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - San Francisco、California、アメリカ、94122
    - University of California San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Neurosurgical and neurointerventional patients will be enrolled as these patients do rarely have sudden intravascular volume changes. Neurointerventional patients typically have no significant intravascular fluid changes, but do not routinely have intra-arterial catheters. Neurosurgical patients have slow, steady fluid shifts due to mannitol administration. Since most all of these patients have intra-arterial cannulas, it allows arterial waveform data collection which can be compared to the PPG signal.

説明

Inclusion Criteria:

Neurosurgical patients for tumor resection
neurointerventional patients
general anesthesia with mechanical ventilation
communicates in english (consent)
over 18 years of age

Exclusion Criteria:

unable to sign consent
less than 18 years of age

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
neurosurgical patients Neurosurgical patients undergoing craniotomies for tumor. 25 subjects
Neurointerventional patients Patients undergoing neurointerventional procedures under general anesthesia. 25 subjects

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
PVI variability 時間枠：1 hour	PVI variability will be compare to raw infrared photoplethysmography signal	1 hour

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2018年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月9日

最初の投稿 (実際)

2017年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月15日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

PT1701

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。