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Intraoperative Pleth Variability Index (PVI) Variability

2020年10月15日更新者：University of California, San Francisco

Pleth Variability Index (PVI) is a variable that is derived from photoplethysmography (PPG) signal. It is used as a surrogate for intravascular volume status intraoperatively. PVI can have significant amount of baseline variability which appears to oscillate at a very low frequency (5-10 minute cycles). This study aims to investigate the origin of these baseline oscillations.

研究概览

地位

终止

条件

术中监测

详细说明

PVI is derived from the infrared photoplethysmography signal. Intraoperatively during mechanical ventilation it reflect fluid responsiveness which is a surrogate endpoint of intravascular volume.

PVI signal appears to have significant baseline variability which can not be explained by rapid changes in intravascular fluid volume. The baseline PVI changes also appear to oscillate at a very low frequency, much below any previously identified spontaneous vascular oscillations.

The aim of this study is to investigate weather the PVI variability originates from changes in the infrared photoplethysmography signal or if they are possibly due to the algorithm calculating PVI.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - San Francisco、California、美国、94122
    - University of California San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Neurosurgical and neurointerventional patients will be enrolled as these patients do rarely have sudden intravascular volume changes. Neurointerventional patients typically have no significant intravascular fluid changes, but do not routinely have intra-arterial catheters. Neurosurgical patients have slow, steady fluid shifts due to mannitol administration. Since most all of these patients have intra-arterial cannulas, it allows arterial waveform data collection which can be compared to the PPG signal.

描述

Inclusion Criteria:

Neurosurgical patients for tumor resection
neurointerventional patients
general anesthesia with mechanical ventilation
communicates in english (consent)
over 18 years of age

Exclusion Criteria:

unable to sign consent
less than 18 years of age

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
neurosurgical patients Neurosurgical patients undergoing craniotomies for tumor. 25 subjects
Neurointerventional patients Patients undergoing neurointerventional procedures under general anesthesia. 25 subjects

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
PVI variability 大体时间：1 hour	PVI variability will be compare to raw infrared photoplethysmography signal	1 hour

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月30日

研究完成 (实际的)

2018年11月30日

研究注册日期

首次提交

2017年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月9日

首次发布 (实际的)

2017年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月15日

最后验证

2020年10月1日