Intraoperative Pleth Variability Index (PVI) Variability
15 октября 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Pleth Variability Index (PVI) is a variable that is derived from photoplethysmography (PPG) signal.
It is used as a surrogate for intravascular volume status intraoperatively.
PVI can have significant amount of baseline variability which appears to oscillate at a very low frequency (5-10 minute cycles).
This study aims to investigate the origin of these baseline oscillations.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
PVI is derived from the infrared photoplethysmography signal. Intraoperatively during mechanical ventilation it reflect fluid responsiveness which is a surrogate endpoint of intravascular volume.
PVI signal appears to have significant baseline variability which can not be explained by rapid changes in intravascular fluid volume. The baseline PVI changes also appear to oscillate at a very low frequency, much below any previously identified spontaneous vascular oscillations.
The aim of this study is to investigate weather the PVI variability originates from changes in the infrared photoplethysmography signal or if they are possibly due to the algorithm calculating PVI.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94122
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Neurosurgical and neurointerventional patients will be enrolled as these patients do rarely have sudden intravascular volume changes.
Neurointerventional patients typically have no significant intravascular fluid changes, but do not routinely have intra-arterial catheters.
Neurosurgical patients have slow, steady fluid shifts due to mannitol administration.
Since most all of these patients have intra-arterial cannulas, it allows arterial waveform data collection which can be compared to the PPG signal.
Описание
Inclusion Criteria:
- Neurosurgical patients for tumor resection
- neurointerventional patients
- general anesthesia with mechanical ventilation
- communicates in english (consent)
- over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- unable to sign consent
- less than 18 years of age
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
neurosurgical patients
Neurosurgical patients undergoing craniotomies for tumor.
25 subjects
|
|
Neurointerventional patients
Patients undergoing neurointerventional procedures under general anesthesia.
25 subjects
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PVI variability
Временное ограничение: 1 hour
|
PVI variability will be compare to raw infrared photoplethysmography signal
|
1 hour
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PT1701
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .