Intraoperative Pleth Variability Index (PVI) Variability
15 de outubro de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
Pleth Variability Index (PVI) is a variable that is derived from photoplethysmography (PPG) signal.
It is used as a surrogate for intravascular volume status intraoperatively.
PVI can have significant amount of baseline variability which appears to oscillate at a very low frequency (5-10 minute cycles).
This study aims to investigate the origin of these baseline oscillations.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
PVI is derived from the infrared photoplethysmography signal. Intraoperatively during mechanical ventilation it reflect fluid responsiveness which is a surrogate endpoint of intravascular volume.
PVI signal appears to have significant baseline variability which can not be explained by rapid changes in intravascular fluid volume. The baseline PVI changes also appear to oscillate at a very low frequency, much below any previously identified spontaneous vascular oscillations.
The aim of this study is to investigate weather the PVI variability originates from changes in the infrared photoplethysmography signal or if they are possibly due to the algorithm calculating PVI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94122
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Neurosurgical and neurointerventional patients will be enrolled as these patients do rarely have sudden intravascular volume changes.
Neurointerventional patients typically have no significant intravascular fluid changes, but do not routinely have intra-arterial catheters.
Neurosurgical patients have slow, steady fluid shifts due to mannitol administration.
Since most all of these patients have intra-arterial cannulas, it allows arterial waveform data collection which can be compared to the PPG signal.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Neurosurgical patients for tumor resection
- neurointerventional patients
- general anesthesia with mechanical ventilation
- communicates in english (consent)
- over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- unable to sign consent
- less than 18 years of age
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
neurosurgical patients
Neurosurgical patients undergoing craniotomies for tumor.
25 subjects
|
|
Neurointerventional patients
Patients undergoing neurointerventional procedures under general anesthesia.
25 subjects
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PVI variability
Prazo: 1 hour
|
PVI variability will be compare to raw infrared photoplethysmography signal
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PT1701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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