- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03215238
Intraoperative Pleth Variability Index (PVI) Variability
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PVI is derived from the infrared photoplethysmography signal. Intraoperatively during mechanical ventilation it reflect fluid responsiveness which is a surrogate endpoint of intravascular volume.
PVI signal appears to have significant baseline variability which can not be explained by rapid changes in intravascular fluid volume. The baseline PVI changes also appear to oscillate at a very low frequency, much below any previously identified spontaneous vascular oscillations.
The aim of this study is to investigate weather the PVI variability originates from changes in the infrared photoplethysmography signal or if they are possibly due to the algorithm calculating PVI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94122
- University of California San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Neurosurgical patients for tumor resection
- neurointerventional patients
- general anesthesia with mechanical ventilation
- communicates in english (consent)
- over 18 years of age
Exclusion Criteria:
- unable to sign consent
- less than 18 years of age
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
neurosurgical patients
Neurosurgical patients undergoing craniotomies for tumor.
25 subjects
|
Neurointerventional patients
Patients undergoing neurointerventional procedures under general anesthesia.
25 subjects
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PVI variability
Tijdsspanne: 1 hour
|
PVI variability will be compare to raw infrared photoplethysmography signal
|
1 hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PT1701
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intraoperatieve bewaking
-
China Medical University, ChinaVoltooidSlaap | Elektro-encefalografie | Anesthesie monitorChina
-
University of California, Los AngelesUniversity of Massachusetts, WorcesterWervingMONITOR | COACHVerenigde Staten
-
St. Justine's HospitalOnbekendEvalueer de nauwkeurigheid van de Masimo Radical 7 hemoglobine niet-invasieve monitor
-
Xianmin Song, MDWervingNGS-monitor MRDChina
-
KVG Medical College and HospitalVoltooidHemodynamische veranderingen tijdens tijdens opkomst | Luchtwegrespons tijdens opkomst | Monitor losgekoppeld tijdens opkomst