Efficacy and Safety of Weight-Based Insulin Titration Regimen in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes (WEB-IT)
Efficacy and Safety of Weight-Based Insulin Titration (WEB-IT) Regimen Compared With Glucose Level-based Regimen in Hospitalized Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Study
調査の概要
詳細な説明
Patients with type 2 diabetes are randomly assigned by computer-generated block randomization to receive either weight-based or glucose level-based titration regimen. All antidiabetic drugs are discontinued on admission.
Starting dose:
Total daily insulin is 0.4U/kg. Half is given as glargine and the remainder as aspart which is divided into three equal parts used for three pre-meal boluses.
Titration:
Weight-based insulin titration regimen:
Glargine titration: 0.1U/kg per day when fasting blood glucose (FBG) is over 8.0 mmol/L.
Aspart titration: total dose 0.1U/kg per day when next pre-meal blood glucose (BG) is over 8.0 mmol/L, which is divided into three equal parts adding to three pre-meal boluses.
- Glucose level- based titration regimen:
Glargine titration: 4, 6, or 8 U when FBG is, respectively, within the following ranges: 8.0-8.9, 9.0-9.9, >10.0 mmol/L.
Aspart titration: 1, 3, 5, 7 or 8 U when next pre-meal BG is, respectively, within the following ranges: 8.0-10.9, 11.0-13.9, 14.0-16.9, 17.0-19.9, > 20 mmol/L.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
コンタクト：
- Wangen Li
- 電話番号：86-20-34152032
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 to 80 years with type 2 diabetes admitted to Endocrinology wards.
Exclusion Criteria:
- Patients with hepatic or renal dysfunction, cancer, or diabetic ketoacidosis;
- Patients who are pregnant or lactating.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Weight-based
Weight-based insulin insulin titration regimen
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Glargine titration: 0.1U/kg per day when FBG is over 8.0 mmol/L.
Aspart titration: total dose 0.1U/kg per day when next pre-meal BG is over 8.0 mmol/L, which is divided into three equal parts adding to three pre-meal boluses
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プラセボコンパレーター：Glucose level-based
Glucose level-based insulin titration regimen
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Glargine titration: 4, 6, or 8 U when FBG is, respectively, within the following ranges: 8.0-8.9, 9.0-9.9, >10.0 mmol/L. Aspart titration: 1, 3, 5, 7 or 8 U when next pre-meal BG is, respectively, within the following ranges: 8.0-10.9, 11.0-13.9, 14.0-16.9, 17.0-19.9, > 20 mmol/L. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Duration
時間枠：at discharge, an average of 9 days
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Duration to achieve BG targets, including three pre-meal BG and bedtime BG
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at discharge, an average of 9 days
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Doses
時間枠：at discharge, an average of 9 days
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Doses of insulin glargine and insulin aspart when the BG targets are achieved
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at discharge, an average of 9 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Hypoglycemia
時間枠：at discharge, an average of 9 days
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Incidence of hypoglycemia
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at discharge, an average of 9 days
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Adverse effects
時間枠：at discharge, an average of 9 days
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Other adverse effects except hypoglycemia
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at discharge, an average of 9 days
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wangen Li, MD、Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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