Improving Sleep to Reduce Risk for Substance Use Disorder
2021年1月27日 更新者：Norman Schmidt、Florida State University
Biobehavioral Mechanisms Underlying Improving Sleep to Reduce Risk for Substance Use Disorder
Substance use disorders (SUDs) are a prevalent and impairing condition, particularly among trauma exposed individuals.
The current proposal aims to address the critical need for targeted direct SUD prevention in this population by intervening on a novel, malleable risk factor for SUD common among trauma-exposed individuals: sleep disturbance.
Sleep disturbance prospectively predicts the development of SUD and may confer risk for SUD by increasing stress reactivity, decreasing decision-making abilities, and ultimately promoting substance use to relieve negative affect, a core etiological factor in SUD.
However, to our knowledge, no experimental studies have determined whether improving sleep leads to reductions in SUD risk.
As such, the current study will use a randomized controlled trial design to test the effects of brief behavioral treatment for insomnia (BBTI) against a waitlist control among a sample of trauma-exposed young adults with poor sleep and risk for SUD (N = 60).
We aim to determine the direct and indirect effects of condition (BBTI vs. waitlist control) on SUD symptoms, substance use-related problems, coping motives, and posttraumatic stress symptoms through improvements in sleep.
Furthermore, we will test direct and indirect effects of condition on theoretically proposed mechanisms underlying the association between sleep disturbance and SUD risk (i.e., stress reactivity, cravings in response to stress).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Trauma exposure
- Current cannabis use
- Insomnia symptoms
- Age 18-30
Exclusion Criteria:
- Severe substance use disorder
- Receiving treatment related to sleep or substance use
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Brief Behavioral Treatment for Insomnia
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Brief Behavioral Therapy for Insomnia
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アクティブコンパレータ：Repeated Contact
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Repeated Contact
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Insomnia Severity Index (ISI)
時間枠：Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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PTSD Symptoms (PTSD Checklist-5)
時間枠：Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Substance Use Disorder Symptoms (Cannabis Use Disorder Identification Test; Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual [DSM]-5)
時間枠：Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Substance Use Motives (Marijuana Motives Measure)
時間枠：Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Substance Use Frequency (Timeline Followback)
時間枠：Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月20日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月19日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月27日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Short01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Brief Behavioral Therapy for Insomniaの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了