Improving Sleep to Reduce Risk for Substance Use Disorder
27 de janeiro de 2021 atualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
Biobehavioral Mechanisms Underlying Improving Sleep to Reduce Risk for Substance Use Disorder
Substance use disorders (SUDs) are a prevalent and impairing condition, particularly among trauma exposed individuals.
The current proposal aims to address the critical need for targeted direct SUD prevention in this population by intervening on a novel, malleable risk factor for SUD common among trauma-exposed individuals: sleep disturbance.
Sleep disturbance prospectively predicts the development of SUD and may confer risk for SUD by increasing stress reactivity, decreasing decision-making abilities, and ultimately promoting substance use to relieve negative affect, a core etiological factor in SUD.
However, to our knowledge, no experimental studies have determined whether improving sleep leads to reductions in SUD risk.
As such, the current study will use a randomized controlled trial design to test the effects of brief behavioral treatment for insomnia (BBTI) against a waitlist control among a sample of trauma-exposed young adults with poor sleep and risk for SUD (N = 60).
We aim to determine the direct and indirect effects of condition (BBTI vs. waitlist control) on SUD symptoms, substance use-related problems, coping motives, and posttraumatic stress symptoms through improvements in sleep.
Furthermore, we will test direct and indirect effects of condition on theoretically proposed mechanisms underlying the association between sleep disturbance and SUD risk (i.e., stress reactivity, cravings in response to stress).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Trauma exposure
- Current cannabis use
- Insomnia symptoms
- Age 18-30
Exclusion Criteria:
- Severe substance use disorder
- Receiving treatment related to sleep or substance use
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Brief Behavioral Treatment for Insomnia
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Brief Behavioral Therapy for Insomnia
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Comparador Ativo: Repeated Contact
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Repeated Contact
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Prazo: Change from Baseline to Three Months Follow-Up
|
Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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PTSD Symptoms (PTSD Checklist-5)
Prazo: Change from Baseline to Three Months Follow-Up
|
Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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|
Substance Use Disorder Symptoms (Cannabis Use Disorder Identification Test; Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual [DSM]-5)
Prazo: Change from Baseline to Three Months Follow-Up
|
Change from Baseline to Three Months Follow-Up
|
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Substance Use Motives (Marijuana Motives Measure)
Prazo: Change from Baseline to Three Months Follow-Up
|
Change from Baseline to Three Months Follow-Up
|
|
Substance Use Frequency (Timeline Followback)
Prazo: Change from Baseline to Three Months Follow-Up
|
Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Short01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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