Improving Sleep to Reduce Risk for Substance Use Disorder
2021年1月27日 更新者：Norman Schmidt、Florida State University
Biobehavioral Mechanisms Underlying Improving Sleep to Reduce Risk for Substance Use Disorder
Substance use disorders (SUDs) are a prevalent and impairing condition, particularly among trauma exposed individuals.
The current proposal aims to address the critical need for targeted direct SUD prevention in this population by intervening on a novel, malleable risk factor for SUD common among trauma-exposed individuals: sleep disturbance.
Sleep disturbance prospectively predicts the development of SUD and may confer risk for SUD by increasing stress reactivity, decreasing decision-making abilities, and ultimately promoting substance use to relieve negative affect, a core etiological factor in SUD.
However, to our knowledge, no experimental studies have determined whether improving sleep leads to reductions in SUD risk.
As such, the current study will use a randomized controlled trial design to test the effects of brief behavioral treatment for insomnia (BBTI) against a waitlist control among a sample of trauma-exposed young adults with poor sleep and risk for SUD (N = 60).
We aim to determine the direct and indirect effects of condition (BBTI vs. waitlist control) on SUD symptoms, substance use-related problems, coping motives, and posttraumatic stress symptoms through improvements in sleep.
Furthermore, we will test direct and indirect effects of condition on theoretically proposed mechanisms underlying the association between sleep disturbance and SUD risk (i.e., stress reactivity, cravings in response to stress).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Tallahassee、Florida、美国、32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Trauma exposure
- Current cannabis use
- Insomnia symptoms
- Age 18-30
Exclusion Criteria:
- Severe substance use disorder
- Receiving treatment related to sleep or substance use
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Brief Behavioral Treatment for Insomnia
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Brief Behavioral Therapy for Insomnia
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有源比较器：Repeated Contact
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Repeated Contact
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Insomnia Severity Index (ISI)
大体时间：Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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PTSD Symptoms (PTSD Checklist-5)
大体时间：Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Substance Use Disorder Symptoms (Cannabis Use Disorder Identification Test; Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual [DSM]-5)
大体时间：Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Substance Use Motives (Marijuana Motives Measure)
大体时间：Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Substance Use Frequency (Timeline Followback)
大体时间：Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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Change from Baseline to Three Months Follow-Up
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月20日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月19日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月27日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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