Patterns of Neurocircuitry Activation In Severe Asthma (PANISA)
2019年1月22日 更新者：University of Wisconsin, Madison
The overall purpose of the study is to compare the patterns of neurocircuitry activation in severe asthmatics vs. mild to moderate and healthy controls.
The Investigators hypothesize that neurocircuitry activation increases with asthma severity, producing different neurocircuitry patterns for severe asthmatics than those of mild to moderate asthmatics or non-asthmatics.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
To begin to further address possible relationships of asthma and brain function, the investigators propose the following hypothesis, "patients with defined characteristics of severe asthma will have distinct patterns of persistent neurocircuitry activation.
The investigators further propose that the detection of ongoing neurocircuitry activation occurs because of persistent and active airway inflammation in severe asthma.
Finally, the investigators propose that the intensity of specific neurocircuitry activation will relate to the severity of underlying asthma.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- UW Madison
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adults ages 18 and older who are currently rolled in the Severe Asthma Research Program III study at the University of Wisconsin-Madison (all subjects have severe asthma)
説明
Inclusion Criteria:
- Currently enrolled in Severe Asthma Research Program III (2012-0571) study
- Has severe asthma
- Is a male or female with no health concerns that might affect the outcome of the study
- Provided a negative urine pregnancy test prior to visit (Females only)
- Capable and willing to grant written informed consent and cooperate with study procedures and requirements (investigator discretion)
- Is able to tolerate a simulated functional Magnetic Resonance Imaging brain scanning session
- Is able to give valid informed consent to participate by signing and dating a written consent form
Exclusion Criteria:
- Uses psychotropic medication that might affect function of neurocircuitry implicated in our hypotheses (at the discretion of a study physician or Co-Investigator)
- Has one or more contraindications for functional Magnetic Resonance Imaging
- Has needle phobia or claustrophobia
- Unable to distinguish specific colors used in Stroop task
- History of a diagnosed Bipolar Disorder, Schizophrenia, or Schizoaffective Disorder
- Is a pregnant or lactating female
- Has had an upper or lower respiratory infection within 1 month of the visit
- Has unstable asthma as indicated by self-report of increased symptoms or increased beta-agonist use over the 2 weeks preceding the visit
- Is a current smoker (defined as smoked within the last year) or a former smoker with a history of >5 pack years
- Any condition which, in the opinion of the investigator, might interfere with participation in the study
- Inability or unwillingness to perform required study procedures
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Severe Asthmatics
Individuals with severe asthma that are already enrolled in the University of Wisconsin Severe Asthma Research Program III study will fill out asthma and psychological questionnaires (non-diagnostic), will undergo Cognitive Function Testing (non-diagnostic), and will undergo a simulated and actual functional Magnetic Resonance Imaging (research grade) scan.
|
Subjects will undergo a simulated and actual functional Magnetic Resonance Imaging scan.
Subjects will take non-diagnostic cognitive function tests
Subjects will fill out asthma and psychological questionnaires (non-diagnostic)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Measures of Neural Activity
時間枠：Visit 1 (1 day)
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% signal change in brain insula detected by functional Magnetic Resonance Imaging
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Visit 1 (1 day)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- White Blood Cells
時間枠：Visit 1 (1 day)
|
Cell differential counts- Total White Blood Cell count (sum of absolute counts for: Eosinophils, Monocytes, Neutrophils, Basophils, Lymphocytes)
|
Visit 1 (1 day)
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Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Eosinophils
時間枠：Visit 1 (1 day)
|
Cell differential counts- Eosinophils
|
Visit 1 (1 day)
|
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Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Lymphocytes
時間枠：Visit 1 (1 day)
|
Cell differential counts- Lymphocytes (absolute lymphocyte count, percent lymphocytes)
|
Visit 1 (1 day)
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|
Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Monocytes/Macrophages
時間枠：Visit 1 (1 day)
|
Cell differential counts- Monocytes/Macrophages (absolute monocyte count, percent monocytes)
|
Visit 1 (1 day)
|
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Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Neutrophils
時間枠：Visit 1 (1 day)
|
Cell differential counts- Neutrophils (absolute neutrophil count, percent neutrophils)
|
Visit 1 (1 day)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William W Busse, MD、The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2018年6月17日
研究の完了 (実際)
2018年6月17日
試験登録日
最初に提出
2017年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月24日
最初の投稿 (実際)
2017年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月22日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-0208
- 5R01HL123284-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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