Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patterns of Neurocircuitry Activation In Severe Asthma (PANISA)

22 januari 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
The overall purpose of the study is to compare the patterns of neurocircuitry activation in severe asthmatics vs. mild to moderate and healthy controls. The Investigators hypothesize that neurocircuitry activation increases with asthma severity, producing different neurocircuitry patterns for severe asthmatics than those of mild to moderate asthmatics or non-asthmatics.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

To begin to further address possible relationships of asthma and brain function, the investigators propose the following hypothesis, "patients with defined characteristics of severe asthma will have distinct patterns of persistent neurocircuitry activation. The investigators further propose that the detection of ongoing neurocircuitry activation occurs because of persistent and active airway inflammation in severe asthma. Finally, the investigators propose that the intensity of specific neurocircuitry activation will relate to the severity of underlying asthma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • UW Madison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adults ages 18 and older who are currently rolled in the Severe Asthma Research Program III study at the University of Wisconsin-Madison (all subjects have severe asthma)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Currently enrolled in Severe Asthma Research Program III (2012-0571) study
  • Has severe asthma
  • Is a male or female with no health concerns that might affect the outcome of the study
  • Provided a negative urine pregnancy test prior to visit (Females only)
  • Capable and willing to grant written informed consent and cooperate with study procedures and requirements (investigator discretion)
  • Is able to tolerate a simulated functional Magnetic Resonance Imaging brain scanning session
  • Is able to give valid informed consent to participate by signing and dating a written consent form

Exclusion Criteria:

  • Uses psychotropic medication that might affect function of neurocircuitry implicated in our hypotheses (at the discretion of a study physician or Co-Investigator)
  • Has one or more contraindications for functional Magnetic Resonance Imaging
  • Has needle phobia or claustrophobia
  • Unable to distinguish specific colors used in Stroop task
  • History of a diagnosed Bipolar Disorder, Schizophrenia, or Schizoaffective Disorder
  • Is a pregnant or lactating female
  • Has had an upper or lower respiratory infection within 1 month of the visit
  • Has unstable asthma as indicated by self-report of increased symptoms or increased beta-agonist use over the 2 weeks preceding the visit
  • Is a current smoker (defined as smoked within the last year) or a former smoker with a history of >5 pack years
  • Any condition which, in the opinion of the investigator, might interfere with participation in the study
  • Inability or unwillingness to perform required study procedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Severe Asthmatics
Individuals with severe asthma that are already enrolled in the University of Wisconsin Severe Asthma Research Program III study will fill out asthma and psychological questionnaires (non-diagnostic), will undergo Cognitive Function Testing (non-diagnostic), and will undergo a simulated and actual functional Magnetic Resonance Imaging (research grade) scan.
Ander: functional Magnetic Resonance Imaging (research grade)
Subjects will undergo a simulated and actual functional Magnetic Resonance Imaging scan.
Ander: Cognitive Function Testing (non-diagnostic)
Subjects will take non-diagnostic cognitive function tests
Ander: Asthma and Psychological Questionnaires (non-diagnostic)
Subjects will fill out asthma and psychological questionnaires (non-diagnostic)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Measures of Neural Activity
Tijdsspanne: Visit 1 (1 day)
% signal change in brain insula detected by functional Magnetic Resonance Imaging
Visit 1 (1 day)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- White Blood Cells
Tijdsspanne: Visit 1 (1 day)
Cell differential counts- Total White Blood Cell count (sum of absolute counts for: Eosinophils, Monocytes, Neutrophils, Basophils, Lymphocytes)
Visit 1 (1 day)
Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Eosinophils
Tijdsspanne: Visit 1 (1 day)
Cell differential counts- Eosinophils
Visit 1 (1 day)
Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Lymphocytes
Tijdsspanne: Visit 1 (1 day)
Cell differential counts- Lymphocytes (absolute lymphocyte count, percent lymphocytes)
Visit 1 (1 day)
Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Monocytes/Macrophages
Tijdsspanne: Visit 1 (1 day)
Cell differential counts- Monocytes/Macrophages (absolute monocyte count, percent monocytes)
Visit 1 (1 day)
Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Neutrophils
Tijdsspanne: Visit 1 (1 day)
Cell differential counts- Neutrophils (absolute neutrophil count, percent neutrophils)
Visit 1 (1 day)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William W Busse, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0208
  • 5R01HL123284-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren