Patterns of Neurocircuitry Activation In Severe Asthma (PANISA)
22 января 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
The overall purpose of the study is to compare the patterns of neurocircuitry activation in severe asthmatics vs. mild to moderate and healthy controls.
The Investigators hypothesize that neurocircuitry activation increases with asthma severity, producing different neurocircuitry patterns for severe asthmatics than those of mild to moderate asthmatics or non-asthmatics.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
To begin to further address possible relationships of asthma and brain function, the investigators propose the following hypothesis, "patients with defined characteristics of severe asthma will have distinct patterns of persistent neurocircuitry activation.
The investigators further propose that the detection of ongoing neurocircuitry activation occurs because of persistent and active airway inflammation in severe asthma.
Finally, the investigators propose that the intensity of specific neurocircuitry activation will relate to the severity of underlying asthma.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- UW Madison
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adults ages 18 and older who are currently rolled in the Severe Asthma Research Program III study at the University of Wisconsin-Madison (all subjects have severe asthma)
Описание
Inclusion Criteria:
- Currently enrolled in Severe Asthma Research Program III (2012-0571) study
- Has severe asthma
- Is a male or female with no health concerns that might affect the outcome of the study
- Provided a negative urine pregnancy test prior to visit (Females only)
- Capable and willing to grant written informed consent and cooperate with study procedures and requirements (investigator discretion)
- Is able to tolerate a simulated functional Magnetic Resonance Imaging brain scanning session
- Is able to give valid informed consent to participate by signing and dating a written consent form
Exclusion Criteria:
- Uses psychotropic medication that might affect function of neurocircuitry implicated in our hypotheses (at the discretion of a study physician or Co-Investigator)
- Has one or more contraindications for functional Magnetic Resonance Imaging
- Has needle phobia or claustrophobia
- Unable to distinguish specific colors used in Stroop task
- History of a diagnosed Bipolar Disorder, Schizophrenia, or Schizoaffective Disorder
- Is a pregnant or lactating female
- Has had an upper or lower respiratory infection within 1 month of the visit
- Has unstable asthma as indicated by self-report of increased symptoms or increased beta-agonist use over the 2 weeks preceding the visit
- Is a current smoker (defined as smoked within the last year) or a former smoker with a history of >5 pack years
- Any condition which, in the opinion of the investigator, might interfere with participation in the study
- Inability or unwillingness to perform required study procedures
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Severe Asthmatics
Individuals with severe asthma that are already enrolled in the University of Wisconsin Severe Asthma Research Program III study will fill out asthma and psychological questionnaires (non-diagnostic), will undergo Cognitive Function Testing (non-diagnostic), and will undergo a simulated and actual functional Magnetic Resonance Imaging (research grade) scan.
|
Subjects will undergo a simulated and actual functional Magnetic Resonance Imaging scan.
Subjects will take non-diagnostic cognitive function tests
Subjects will fill out asthma and psychological questionnaires (non-diagnostic)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Measures of Neural Activity
Временное ограничение: Visit 1 (1 day)
|
% signal change in brain insula detected by functional Magnetic Resonance Imaging
|
Visit 1 (1 day)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- White Blood Cells
Временное ограничение: Visit 1 (1 day)
|
Cell differential counts- Total White Blood Cell count (sum of absolute counts for: Eosinophils, Monocytes, Neutrophils, Basophils, Lymphocytes)
|
Visit 1 (1 day)
|
|
Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Eosinophils
Временное ограничение: Visit 1 (1 day)
|
Cell differential counts- Eosinophils
|
Visit 1 (1 day)
|
|
Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Lymphocytes
Временное ограничение: Visit 1 (1 day)
|
Cell differential counts- Lymphocytes (absolute lymphocyte count, percent lymphocytes)
|
Visit 1 (1 day)
|
|
Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Monocytes/Macrophages
Временное ограничение: Visit 1 (1 day)
|
Cell differential counts- Monocytes/Macrophages (absolute monocyte count, percent monocytes)
|
Visit 1 (1 day)
|
|
Airway Cellular and Molecular Inflammatory Response- Neutrophils
Временное ограничение: Visit 1 (1 day)
|
Cell differential counts- Neutrophils (absolute neutrophil count, percent neutrophils)
|
Visit 1 (1 day)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William W Busse, MD, The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0208
- 5R01HL123284-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .