Cooperative Adenomyosis Network (CAN)
2018年11月9日 更新者：Aijun Sun、Peking Union Medical College Hospital
A Study of Cooperative Network of Diagnosis and Treatment of Uterine Adenomyosis.
To set up a Cooperative Network by enrolling 5000 patients with Adenomyosis(AM) from multiple centers.Based on the Network platform and Database,the investigators try to explore the diagnostic strategies for AM and carry out epidemiological survey on the semeiology of AM.In addiction，the investigators expect to conduct research on the effect and the follow-up fertility outcomes of different medical or surgical treatment, the etiology of AM and endometriosis,the perspective investigation of the malignant transformation of AM ;the high-risk factors of AM,and finally propel the formation of Expert Consensus and Clinical Guidelines about AM which suitable to chinese conditions.
調査の概要
詳細な説明
5000 women diagnosed of Adenomyosis(AM) with pathology, transvaginal ultrasonography or magnetic resonance image（MRI）will be enrolled from nationwide multicenters. The investigators would build up Network platform, and database with the registered data within 6 months. 30-month follow-up with an interval of at least once every 6 months will be done for every patient ，and update the database timely.
Based on the Network platform and Database,we try to explore the diagnostic strategies for AM and carry out epidemiological survey on the semeiology of AM.In addiction，the investigators expect to conduct research on the effect and the follow-up fertility outcomes of different medical or surgical treatment,the etiology of AM and endometriosis,the perspective investigation of the malignant transformation of AM ;the high-risk factors of AM,and finally propel the formation of Expert Consensus and Clinical Guidelines about AM which suitable to chinese conditions.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
China/Beiing
-
Beijing、China/Beiing、中国、100000
- 募集
- Lei Li
-
コンタクト：
- Lei L Li, MD
- 電話番号：+86 13911988831
- メール：lileigh@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
5000 women diagnosed of adenomyosis by pathology or magnetic resonance image（MRI）by experienced specialist physicians will be enrolled from nationwide multicenter.
説明
Inclusion Criteria:
- Women diagnosed of adenomyosis by pathology, transvaginal ultrasound or MRI.
Exclusion Criteria:
- Refusal to join the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Different Treatment Groups
Women would receive different pharmacotherapy from the standard approach，such as levonorgestrel-releasing intrauterine system(LNG-IUS)，Gonadotrophin releasing hormone agonist(GnRH-a),surgery,etc.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Therapeutic effect and Diagnostics
時間枠：2day
|
Symptom Assessment
|
2day
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Pathology
時間枠：1day
|
Diagnostic assessment
|
1day
|
|
selection of therapeutic scheme
時間枠：1day
|
pharmacotherapy or surgery
|
1day
|
|
vision algetic standard（VAS）
時間枠：2day
|
Semeiology and evaluative criteria
|
2day
|
|
B type ultrasound
時間枠：1day
|
Diagnostic assessment
|
1day
|
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Magnetic Resonance Imaging
時間枠：1day
|
Diagnostic assessment
|
1day
|
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pictorial blood loss assessment chart（PBAC）
時間枠：2day
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Semeiology and evaluative criteria
|
2day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aijun AJ SUN, MD、Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medicine Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Struble J, Reid S, Bedaiwy MA. Adenomyosis: A Clinical Review of a Challenging Gynecologic Condition. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Feb 1;23(2):164-85. doi: 10.1016/j.jmig.2015.09.018. Epub 2015 Sep 30.
- Alabiso G, Alio L, Arena S, Barbasetti di Prun A, Bergamini V, Berlanda N, Busacca M, Candiani M, Centini G, Di Cello A, Exacoustos C, Fedele L, Fuggetta E, Gabbi L, Geraci E, Imperiale L, Lavarini E, Incandela D, Lazzeri L, Luisi S, Maiorana A, Maneschi F, Mannini L, Mattei A, Muzii L, Pagliardini L, Perandini A, Perelli F, Pinzauti S, Porpora MG, Remorgida V, Leone Roberti Maggiore U, Seracchioli R, Solima E, Somigliana E, Tosti C, Venturella R, Vercellini P, Vigano P, Vignali M, Zannoni L, Zullo F, Zupi E; Endometriosis Treatment Italian Club. Adenomyosis: What the Patient Needs. J Minim Invasive Gynecol. 2016 May-Jun;23(4):476-88. doi: 10.1016/j.jmig.2015.12.017. Epub 2016 Jan 6.
- Vercellini P, Consonni D, Barbara G, Buggio L, Frattaruolo MP, Somigliana E. Adenomyosis and reproductive performance after surgery for rectovaginal and colorectal endometriosis: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2014 Jun;28(6):704-13. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.02.006. Epub 2014 Mar 4.
- Pontis A, D'Alterio MN, Pirarba S, de Angelis C, Tinelli R, Angioni S. Adenomyosis: a systematic review of medical treatment. Gynecol Endocrinol. 2016 Sep;32(9):696-700. doi: 10.1080/09513590.2016.1197200. Epub 2016 Jul 5.
- Li L, Leng JH, Shi JH, Zhang JJ, Jia SZ, Li XY, Dai Y, Zhang JR, Li T, Xu XX, Liu ZZ, You SS, Chang XY, Lang JH. [A prospective study on the effects of levonorgestrel-releasing intrauterine system for adenomyosis with menorrhagia]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2016 Jun 25;51(6):424-30. doi: 10.3760/cma.j.issn.0529-567X.2016.06.005. Chinese.
- Sakhel K, Abuhamad A. Sonography of adenomyosis. J Ultrasound Med. 2012 May;31(5):805-8. doi: 10.7863/jum.2012.31.5.805. No abstract available.
- Levy G, Dehaene A, Laurent N, Lernout M, Collinet P, Lucot JP, Lions C, Poncelet E. An update on adenomyosis. Diagn Interv Imaging. 2013 Jan;94(1):3-25. doi: 10.1016/j.diii.2012.10.012. Epub 2012 Dec 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月30日
一次修了 (予想される)
2020年6月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月26日
最初の投稿 (実際)
2017年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月9日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CAN201706
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Network platform, and the website will be attached later.
IPD 共有時間枠
Within twelve months after the trial complete
IPD 共有アクセス基準
Data access requests will be reviewed by an external independent review panel.Requestors will be required to sign a Data Access Agreement.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波検査の臨床試験
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