Cooperative Adenomyosis Network (CAN)
9. November 2018 aktualisiert von: Aijun Sun, Peking Union Medical College Hospital
A Study of Cooperative Network of Diagnosis and Treatment of Uterine Adenomyosis.
To set up a Cooperative Network by enrolling 5000 patients with Adenomyosis(AM) from multiple centers.Based on the Network platform and Database,the investigators try to explore the diagnostic strategies for AM and carry out epidemiological survey on the semeiology of AM.In addiction，the investigators expect to conduct research on the effect and the follow-up fertility outcomes of different medical or surgical treatment, the etiology of AM and endometriosis,the perspective investigation of the malignant transformation of AM ;the high-risk factors of AM,and finally propel the formation of Expert Consensus and Clinical Guidelines about AM which suitable to chinese conditions.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
5000 women diagnosed of Adenomyosis(AM) with pathology, transvaginal ultrasonography or magnetic resonance image（MRI）will be enrolled from nationwide multicenters. The investigators would build up Network platform, and database with the registered data within 6 months. 30-month follow-up with an interval of at least once every 6 months will be done for every patient ，and update the database timely.
Based on the Network platform and Database,we try to explore the diagnostic strategies for AM and carry out epidemiological survey on the semeiology of AM.In addiction，the investigators expect to conduct research on the effect and the follow-up fertility outcomes of different medical or surgical treatment,the etiology of AM and endometriosis,the perspective investigation of the malignant transformation of AM ;the high-risk factors of AM,and finally propel the formation of Expert Consensus and Clinical Guidelines about AM which suitable to chinese conditions.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
China/Beiing
-
Beijing, China/Beiing, China, 100000
- Rekrutierung
- Lei Li
-
Kontakt:
- Lei L Li, MD
- Telefonnummer: +86 13911988831
- E-Mail: lileigh@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
5000 women diagnosed of adenomyosis by pathology or magnetic resonance image（MRI）by experienced specialist physicians will be enrolled from nationwide multicenter.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women diagnosed of adenomyosis by pathology, transvaginal ultrasound or MRI.
Exclusion Criteria:
- Refusal to join the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Different Treatment Groups
Women would receive different pharmacotherapy from the standard approach，such as levonorgestrel-releasing intrauterine system(LNG-IUS)，Gonadotrophin releasing hormone agonist(GnRH-a),surgery,etc.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Therapeutic effect and Diagnostics
Zeitfenster: 2day
|
Symptom Assessment
|
2day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pathology
Zeitfenster: 1day
|
Diagnostic assessment
|
1day
|
|
selection of therapeutic scheme
Zeitfenster: 1day
|
pharmacotherapy or surgery
|
1day
|
|
vision algetic standard（VAS）
Zeitfenster: 2day
|
Semeiology and evaluative criteria
|
2day
|
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B type ultrasound
Zeitfenster: 1day
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Diagnostic assessment
|
1day
|
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Magnetic Resonance Imaging
Zeitfenster: 1day
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Diagnostic assessment
|
1day
|
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pictorial blood loss assessment chart（PBAC）
Zeitfenster: 2day
|
Semeiology and evaluative criteria
|
2day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aijun AJ SUN, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medicine Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Struble J, Reid S, Bedaiwy MA. Adenomyosis: A Clinical Review of a Challenging Gynecologic Condition. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Feb 1;23(2):164-85. doi: 10.1016/j.jmig.2015.09.018. Epub 2015 Sep 30.
- Alabiso G, Alio L, Arena S, Barbasetti di Prun A, Bergamini V, Berlanda N, Busacca M, Candiani M, Centini G, Di Cello A, Exacoustos C, Fedele L, Fuggetta E, Gabbi L, Geraci E, Imperiale L, Lavarini E, Incandela D, Lazzeri L, Luisi S, Maiorana A, Maneschi F, Mannini L, Mattei A, Muzii L, Pagliardini L, Perandini A, Perelli F, Pinzauti S, Porpora MG, Remorgida V, Leone Roberti Maggiore U, Seracchioli R, Solima E, Somigliana E, Tosti C, Venturella R, Vercellini P, Vigano P, Vignali M, Zannoni L, Zullo F, Zupi E; Endometriosis Treatment Italian Club. Adenomyosis: What the Patient Needs. J Minim Invasive Gynecol. 2016 May-Jun;23(4):476-88. doi: 10.1016/j.jmig.2015.12.017. Epub 2016 Jan 6.
- Vercellini P, Consonni D, Barbara G, Buggio L, Frattaruolo MP, Somigliana E. Adenomyosis and reproductive performance after surgery for rectovaginal and colorectal endometriosis: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2014 Jun;28(6):704-13. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.02.006. Epub 2014 Mar 4.
- Pontis A, D'Alterio MN, Pirarba S, de Angelis C, Tinelli R, Angioni S. Adenomyosis: a systematic review of medical treatment. Gynecol Endocrinol. 2016 Sep;32(9):696-700. doi: 10.1080/09513590.2016.1197200. Epub 2016 Jul 5.
- Li L, Leng JH, Shi JH, Zhang JJ, Jia SZ, Li XY, Dai Y, Zhang JR, Li T, Xu XX, Liu ZZ, You SS, Chang XY, Lang JH. [A prospective study on the effects of levonorgestrel-releasing intrauterine system for adenomyosis with menorrhagia]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2016 Jun 25;51(6):424-30. doi: 10.3760/cma.j.issn.0529-567X.2016.06.005. Chinese.
- Sakhel K, Abuhamad A. Sonography of adenomyosis. J Ultrasound Med. 2012 May;31(5):805-8. doi: 10.7863/jum.2012.31.5.805. No abstract available.
- Levy G, Dehaene A, Laurent N, Lernout M, Collinet P, Lucot JP, Lions C, Poncelet E. An update on adenomyosis. Diagn Interv Imaging. 2013 Jan;94(1):3-25. doi: 10.1016/j.diii.2012.10.012. Epub 2012 Dec 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAN201706
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Network platform, and the website will be attached later.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Within twelve months after the trial complete
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Data access requests will be reviewed by an external independent review panel.Requestors will be required to sign a Data Access Agreement.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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