- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03230994
Cooperative Adenomyosis Network (CAN)
A Study of Cooperative Network of Diagnosis and Treatment of Uterine Adenomyosis.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
5000 women diagnosed of Adenomyosis(AM) with pathology, transvaginal ultrasonography or magnetic resonance image(MRI)will be enrolled from nationwide multicenters. The investigators would build up Network platform, and database with the registered data within 6 months. 30-month follow-up with an interval of at least once every 6 months will be done for every patient ,and update the database timely.
Based on the Network platform and Database,we try to explore the diagnostic strategies for AM and carry out epidemiological survey on the semeiology of AM.In addiction,the investigators expect to conduct research on the effect and the follow-up fertility outcomes of different medical or surgical treatment,the etiology of AM and endometriosis,the perspective investigation of the malignant transformation of AM ;the high-risk factors of AM,and finally propel the formation of Expert Consensus and Clinical Guidelines about AM which suitable to chinese conditions.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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China/Beiing
-
Beijing, China/Beiing, Cina, 100000
- Reclutamento
- Lei Li
-
Contatto:
- Lei L Li, MD
- Numero di telefono: +86 13911988831
- Email: lileigh@163.com
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women diagnosed of adenomyosis by pathology, transvaginal ultrasound or MRI.
Exclusion Criteria:
- Refusal to join the study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Different Treatment Groups
Women would receive different pharmacotherapy from the standard approach,such as levonorgestrel-releasing intrauterine system(LNG-IUS),Gonadotrophin releasing hormone agonist(GnRH-a),surgery,etc.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Therapeutic effect and Diagnostics
Lasso di tempo: 2day
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Symptom Assessment
|
2day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pathology
Lasso di tempo: 1day
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Diagnostic assessment
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1day
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selection of therapeutic scheme
Lasso di tempo: 1day
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pharmacotherapy or surgery
|
1day
|
vision algetic standard(VAS)
Lasso di tempo: 2day
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Semeiology and evaluative criteria
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2day
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B type ultrasound
Lasso di tempo: 1day
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Diagnostic assessment
|
1day
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Magnetic Resonance Imaging
Lasso di tempo: 1day
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Diagnostic assessment
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1day
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pictorial blood loss assessment chart(PBAC)
Lasso di tempo: 2day
|
Semeiology and evaluative criteria
|
2day
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aijun AJ SUN, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medicine Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Struble J, Reid S, Bedaiwy MA. Adenomyosis: A Clinical Review of a Challenging Gynecologic Condition. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Feb 1;23(2):164-85. doi: 10.1016/j.jmig.2015.09.018. Epub 2015 Sep 30.
- Alabiso G, Alio L, Arena S, Barbasetti di Prun A, Bergamini V, Berlanda N, Busacca M, Candiani M, Centini G, Di Cello A, Exacoustos C, Fedele L, Fuggetta E, Gabbi L, Geraci E, Imperiale L, Lavarini E, Incandela D, Lazzeri L, Luisi S, Maiorana A, Maneschi F, Mannini L, Mattei A, Muzii L, Pagliardini L, Perandini A, Perelli F, Pinzauti S, Porpora MG, Remorgida V, Leone Roberti Maggiore U, Seracchioli R, Solima E, Somigliana E, Tosti C, Venturella R, Vercellini P, Vigano P, Vignali M, Zannoni L, Zullo F, Zupi E; Endometriosis Treatment Italian Club. Adenomyosis: What the Patient Needs. J Minim Invasive Gynecol. 2016 May-Jun;23(4):476-88. doi: 10.1016/j.jmig.2015.12.017. Epub 2016 Jan 6.
- Vercellini P, Consonni D, Barbara G, Buggio L, Frattaruolo MP, Somigliana E. Adenomyosis and reproductive performance after surgery for rectovaginal and colorectal endometriosis: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2014 Jun;28(6):704-13. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.02.006. Epub 2014 Mar 4.
- Pontis A, D'Alterio MN, Pirarba S, de Angelis C, Tinelli R, Angioni S. Adenomyosis: a systematic review of medical treatment. Gynecol Endocrinol. 2016 Sep;32(9):696-700. doi: 10.1080/09513590.2016.1197200. Epub 2016 Jul 5.
- Li L, Leng JH, Shi JH, Zhang JJ, Jia SZ, Li XY, Dai Y, Zhang JR, Li T, Xu XX, Liu ZZ, You SS, Chang XY, Lang JH. [A prospective study on the effects of levonorgestrel-releasing intrauterine system for adenomyosis with menorrhagia]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2016 Jun 25;51(6):424-30. doi: 10.3760/cma.j.issn.0529-567X.2016.06.005. Chinese.
- Sakhel K, Abuhamad A. Sonography of adenomyosis. J Ultrasound Med. 2012 May;31(5):805-8. doi: 10.7863/jum.2012.31.5.805. No abstract available.
- Levy G, Dehaene A, Laurent N, Lernout M, Collinet P, Lucot JP, Lions C, Poncelet E. An update on adenomyosis. Diagn Interv Imaging. 2013 Jan;94(1):3-25. doi: 10.1016/j.diii.2012.10.012. Epub 2012 Dec 12.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CAN201706
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