Cooperative Adenomyosis Network (CAN)
9 listopada 2018 zaktualizowane przez: Aijun Sun, Peking Union Medical College Hospital
A Study of Cooperative Network of Diagnosis and Treatment of Uterine Adenomyosis.
To set up a Cooperative Network by enrolling 5000 patients with Adenomyosis(AM) from multiple centers.Based on the Network platform and Database,the investigators try to explore the diagnostic strategies for AM and carry out epidemiological survey on the semeiology of AM.In addiction，the investigators expect to conduct research on the effect and the follow-up fertility outcomes of different medical or surgical treatment, the etiology of AM and endometriosis,the perspective investigation of the malignant transformation of AM ;the high-risk factors of AM,and finally propel the formation of Expert Consensus and Clinical Guidelines about AM which suitable to chinese conditions.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
5000 women diagnosed of Adenomyosis(AM) with pathology, transvaginal ultrasonography or magnetic resonance image（MRI）will be enrolled from nationwide multicenters. The investigators would build up Network platform, and database with the registered data within 6 months. 30-month follow-up with an interval of at least once every 6 months will be done for every patient ，and update the database timely.
Based on the Network platform and Database,we try to explore the diagnostic strategies for AM and carry out epidemiological survey on the semeiology of AM.In addiction，the investigators expect to conduct research on the effect and the follow-up fertility outcomes of different medical or surgical treatment,the etiology of AM and endometriosis,the perspective investigation of the malignant transformation of AM ;the high-risk factors of AM,and finally propel the formation of Expert Consensus and Clinical Guidelines about AM which suitable to chinese conditions.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lei L Li, MD
- Numer telefonu: ＋86 139-1198-8831
- E-mail: lileigh@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
China/Beiing
-
Beijing, China/Beiing, Chiny, 100000
- Rekrutacyjny
- Lei Li
-
Kontakt:
- Lei L Li, MD
- Numer telefonu: +86 13911988831
- E-mail: lileigh@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
5000 women diagnosed of adenomyosis by pathology or magnetic resonance image（MRI）by experienced specialist physicians will be enrolled from nationwide multicenter.
Opis
Inclusion Criteria:
- Women diagnosed of adenomyosis by pathology, transvaginal ultrasound or MRI.
Exclusion Criteria:
- Refusal to join the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Different Treatment Groups
Women would receive different pharmacotherapy from the standard approach，such as levonorgestrel-releasing intrauterine system(LNG-IUS)，Gonadotrophin releasing hormone agonist(GnRH-a),surgery,etc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Therapeutic effect and Diagnostics
Ramy czasowe: 2day
|
Symptom Assessment
|
2day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pathology
Ramy czasowe: 1day
|
Diagnostic assessment
|
1day
|
|
selection of therapeutic scheme
Ramy czasowe: 1day
|
pharmacotherapy or surgery
|
1day
|
|
vision algetic standard（VAS）
Ramy czasowe: 2day
|
Semeiology and evaluative criteria
|
2day
|
|
B type ultrasound
Ramy czasowe: 1day
|
Diagnostic assessment
|
1day
|
|
Magnetic Resonance Imaging
Ramy czasowe: 1day
|
Diagnostic assessment
|
1day
|
|
pictorial blood loss assessment chart（PBAC）
Ramy czasowe: 2day
|
Semeiology and evaluative criteria
|
2day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aijun AJ SUN, MD, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medicine Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Struble J, Reid S, Bedaiwy MA. Adenomyosis: A Clinical Review of a Challenging Gynecologic Condition. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Feb 1;23(2):164-85. doi: 10.1016/j.jmig.2015.09.018. Epub 2015 Sep 30.
- Alabiso G, Alio L, Arena S, Barbasetti di Prun A, Bergamini V, Berlanda N, Busacca M, Candiani M, Centini G, Di Cello A, Exacoustos C, Fedele L, Fuggetta E, Gabbi L, Geraci E, Imperiale L, Lavarini E, Incandela D, Lazzeri L, Luisi S, Maiorana A, Maneschi F, Mannini L, Mattei A, Muzii L, Pagliardini L, Perandini A, Perelli F, Pinzauti S, Porpora MG, Remorgida V, Leone Roberti Maggiore U, Seracchioli R, Solima E, Somigliana E, Tosti C, Venturella R, Vercellini P, Vigano P, Vignali M, Zannoni L, Zullo F, Zupi E; Endometriosis Treatment Italian Club. Adenomyosis: What the Patient Needs. J Minim Invasive Gynecol. 2016 May-Jun;23(4):476-88. doi: 10.1016/j.jmig.2015.12.017. Epub 2016 Jan 6.
- Vercellini P, Consonni D, Barbara G, Buggio L, Frattaruolo MP, Somigliana E. Adenomyosis and reproductive performance after surgery for rectovaginal and colorectal endometriosis: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2014 Jun;28(6):704-13. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.02.006. Epub 2014 Mar 4.
- Pontis A, D'Alterio MN, Pirarba S, de Angelis C, Tinelli R, Angioni S. Adenomyosis: a systematic review of medical treatment. Gynecol Endocrinol. 2016 Sep;32(9):696-700. doi: 10.1080/09513590.2016.1197200. Epub 2016 Jul 5.
- Li L, Leng JH, Shi JH, Zhang JJ, Jia SZ, Li XY, Dai Y, Zhang JR, Li T, Xu XX, Liu ZZ, You SS, Chang XY, Lang JH. [A prospective study on the effects of levonorgestrel-releasing intrauterine system for adenomyosis with menorrhagia]. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2016 Jun 25;51(6):424-30. doi: 10.3760/cma.j.issn.0529-567X.2016.06.005. Chinese.
- Sakhel K, Abuhamad A. Sonography of adenomyosis. J Ultrasound Med. 2012 May;31(5):805-8. doi: 10.7863/jum.2012.31.5.805. No abstract available.
- Levy G, Dehaene A, Laurent N, Lernout M, Collinet P, Lucot JP, Lions C, Poncelet E. An update on adenomyosis. Diagn Interv Imaging. 2013 Jan;94(1):3-25. doi: 10.1016/j.diii.2012.10.012. Epub 2012 Dec 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAN201706
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Network platform, and the website will be attached later.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Within twelve months after the trial complete
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Data access requests will be reviewed by an external independent review panel.Requestors will be required to sign a Data Access Agreement.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .