SSEP Fluctuations Due to Dexmedetomidine During Posterior Spine Fusion
2017年8月1日 更新者：Asouhidou Irene、George Papanicolaou Hospital
Intravenous anesthetic agents as far as inhaled agents produce a dose depended increase in latency and decrease in amplitude of SomatoSensory Evoked Potential (SSEP).
Dexmetedomidine, a highly selective a2 adrenergic agonist, not only minimizes the anesthetic agents but also the opioids, reducing the analgesic demands.
The effect of dexmedetomidine on SSEP has not been elucidated.
We aimed to investigate alterations on somatosensory SSEP in adults during posterior spinal fusion surgery before and after Dexmedetomidine administration.
調査の概要
詳細な説明
Patients 18-75 years old, ASA (physical status classification system) I-III, scheduled for elective posterior spinal fusion surgery were enrolled in this prospective study.
After induction in anesthesia, it was applied SSEP monitoring and a baseline test was performed after 15min (in order to wash out the propofol used for induction).
Infusion of Dexmedetomidine was started at a bolus dose of 1mcg/Kg following by 0.7mcg/Kg.
Bispectral Index (BIS) monitored the depth of anesthesia and an adequate level (40-50) of anesthesia was maintained by sevoflurane.
SSEP were recorded intraoperatively from the tibial nerve (P37) and data were analyzed over that period.
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with ASA physical status 1-3
Exclusion Criteria:
- Patients with ASA physical status >3,
- Body Mass Index (BMI) over 30,
- indication for rapid sequence induction,
- any contraindication for receiving b-blocker,
- Glasgow Coma Scale (GCS) <13,
- history of drug abuse,
- neurologic deficit or preoperatively foreseen delayed extubation,
- preoperative heart rate<45.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：Control
Data of SSEPs (amplitude and latency) before dexmedetomidine infusion.
|
|
|
アクティブコンパレータ：Dexmedetomidine
Data of SSEPs (amplitude and latency) after dexmedetomidine infusion.
|
Changes of both amplitude and latency of SSEPs during dexmedetomidine infusion.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SSEPs
時間枠：10 min after starting infusion of dexmedetomidine
|
measurement of SSEPs parameters regarding the baseline.
|
10 min after starting infusion of dexmedetomidine
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月28日
最初の投稿 (実際)
2017年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月1日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GeorgePHT
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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