Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SSEP Fluctuations Due to Dexmedetomidine During Posterior Spine Fusion

tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital
Intravenous anesthetic agents as far as inhaled agents produce a dose depended increase in latency and decrease in amplitude of SomatoSensory Evoked Potential (SSEP). Dexmetedomidine, a highly selective a2 adrenergic agonist, not only minimizes the anesthetic agents but also the opioids, reducing the analgesic demands. The effect of dexmedetomidine on SSEP has not been elucidated. We aimed to investigate alterations on somatosensory SSEP in adults during posterior spinal fusion surgery before and after Dexmedetomidine administration.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patients 18-75 years old, ASA (physical status classification system) I-III, scheduled for elective posterior spinal fusion surgery were enrolled in this prospective study. After induction in anesthesia, it was applied SSEP monitoring and a baseline test was performed after 15min (in order to wash out the propofol used for induction). Infusion of Dexmedetomidine was started at a bolus dose of 1mcg/Kg following by 0.7mcg/Kg. Bispectral Index (BIS) monitored the depth of anesthesia and an adequate level (40-50) of anesthesia was maintained by sevoflurane. SSEP were recorded intraoperatively from the tibial nerve (P37) and data were analyzed over that period.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with ASA physical status 1-3

Exclusion Criteria:

  • Patients with ASA physical status >3,
  • Body Mass Index (BMI) over 30,
  • indication for rapid sequence induction,
  • any contraindication for receiving b-blocker,
  • Glasgow Coma Scale (GCS) <13,
  • history of drug abuse,
  • neurologic deficit or preoperatively foreseen delayed extubation,
  • preoperative heart rate<45.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Control
Data of SSEPs (amplitude and latency) before dexmedetomidine infusion.
Active Comparator: Dexmedetomidine
Data of SSEPs (amplitude and latency) after dexmedetomidine infusion.
Lääke: Dexmedetomidine
Changes of both amplitude and latency of SSEPs during dexmedetomidine infusion.
Muut nimet:
  • Control-no dexmedetomidine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SSEPs
Aikaikkuna: 10 min after starting infusion of dexmedetomidine
measurement of SSEPs parameters regarding the baseline.
10 min after starting infusion of dexmedetomidine

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Papanicolaou Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GeorgePHT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinal Fusion

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa