SSEP Fluctuations Due to Dexmedetomidine During Posterior Spine Fusion
1 de agosto de 2017 actualizado por: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital
Intravenous anesthetic agents as far as inhaled agents produce a dose depended increase in latency and decrease in amplitude of SomatoSensory Evoked Potential (SSEP).
Dexmetedomidine, a highly selective a2 adrenergic agonist, not only minimizes the anesthetic agents but also the opioids, reducing the analgesic demands.
The effect of dexmedetomidine on SSEP has not been elucidated.
We aimed to investigate alterations on somatosensory SSEP in adults during posterior spinal fusion surgery before and after Dexmedetomidine administration.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Patients 18-75 years old, ASA (physical status classification system) I-III, scheduled for elective posterior spinal fusion surgery were enrolled in this prospective study.
After induction in anesthesia, it was applied SSEP monitoring and a baseline test was performed after 15min (in order to wash out the propofol used for induction).
Infusion of Dexmedetomidine was started at a bolus dose of 1mcg/Kg following by 0.7mcg/Kg.
Bispectral Index (BIS) monitored the depth of anesthesia and an adequate level (40-50) of anesthesia was maintained by sevoflurane.
SSEP were recorded intraoperatively from the tibial nerve (P37) and data were analyzed over that period.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with ASA physical status 1-3
Exclusion Criteria:
- Patients with ASA physical status >3,
- Body Mass Index (BMI) over 30,
- indication for rapid sequence induction,
- any contraindication for receiving b-blocker,
- Glasgow Coma Scale (GCS) <13,
- history of drug abuse,
- neurologic deficit or preoperatively foreseen delayed extubation,
- preoperative heart rate<45.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Data of SSEPs (amplitude and latency) before dexmedetomidine infusion.
|
|
|
Comparador activo: Dexmedetomidine
Data of SSEPs (amplitude and latency) after dexmedetomidine infusion.
|
Changes of both amplitude and latency of SSEPs during dexmedetomidine infusion.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SSEPs
Periodo de tiempo: 10 min after starting infusion of dexmedetomidine
|
measurement of SSEPs parameters regarding the baseline.
|
10 min after starting infusion of dexmedetomidine
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- GeorgePHT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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