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SSEP Fluctuations Due to Dexmedetomidine During Posterior Spine Fusion

2017년 8월 1일 업데이트: Asouhidou Irene, George Papanicolaou Hospital
Intravenous anesthetic agents as far as inhaled agents produce a dose depended increase in latency and decrease in amplitude of SomatoSensory Evoked Potential (SSEP). Dexmetedomidine, a highly selective a2 adrenergic agonist, not only minimizes the anesthetic agents but also the opioids, reducing the analgesic demands. The effect of dexmedetomidine on SSEP has not been elucidated. We aimed to investigate alterations on somatosensory SSEP in adults during posterior spinal fusion surgery before and after Dexmedetomidine administration.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Patients 18-75 years old, ASA (physical status classification system) I-III, scheduled for elective posterior spinal fusion surgery were enrolled in this prospective study. After induction in anesthesia, it was applied SSEP monitoring and a baseline test was performed after 15min (in order to wash out the propofol used for induction). Infusion of Dexmedetomidine was started at a bolus dose of 1mcg/Kg following by 0.7mcg/Kg. Bispectral Index (BIS) monitored the depth of anesthesia and an adequate level (40-50) of anesthesia was maintained by sevoflurane. SSEP were recorded intraoperatively from the tibial nerve (P37) and data were analyzed over that period.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with ASA physical status 1-3

Exclusion Criteria:

  • Patients with ASA physical status >3,
  • Body Mass Index (BMI) over 30,
  • indication for rapid sequence induction,
  • any contraindication for receiving b-blocker,
  • Glasgow Coma Scale (GCS) <13,
  • history of drug abuse,
  • neurologic deficit or preoperatively foreseen delayed extubation,
  • preoperative heart rate<45.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: Control
Data of SSEPs (amplitude and latency) before dexmedetomidine infusion.
활성 비교기: Dexmedetomidine
Data of SSEPs (amplitude and latency) after dexmedetomidine infusion.
의약품: Dexmedetomidine
Changes of both amplitude and latency of SSEPs during dexmedetomidine infusion.
다른 이름들:
  • Control-no dexmedetomidine

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SSEPs
기간: 10 min after starting infusion of dexmedetomidine
measurement of SSEPs parameters regarding the baseline.
10 min after starting infusion of dexmedetomidine

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

George Papanicolaou Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GeorgePHT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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