The Clinical Application and Popularization of Portable Home Noninvasive Ventilator
2019年12月20日 更新者：Mingdong Hu
The subjects of this study are the chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients with chronic II respiratory failure.
The participants will be divided into two groups: The Portable Home Noninvasive Ventilator treatment group and the routine home oxygen inhalation treatment group.
All subjects will be given a stable COPD regimen and conventional oxygen therapy ,but the portable home noninvasive ventilator treatment group will need to wear a portable non-invasive ventilator.
Objective evaluation indexes were established during the routine treatment, and two groups of subjects will be followed up for one year.
Finally, the clinical data of all subjects will be analyzed，and then the practicability of portable wearable household noninvasive ventilator will be verified.The researchers will also build a remote breathing data-monitoring platform based on mobile internet,and a community home demonstration application point.
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing、中国
- 募集
- Emergency Department, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
The subjects were selected from the Department of respiration, Xinqiao Hospital of Chongqing city.
説明
Inclusion Criteria:
- 40 years old < age < 80 years old
- COPD diagnosis was made according to GOLD guidelines
- The subjects with chronic type II respiratory failure
- The subjects with structural lung disease
- The subjects signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- The subjects suffering from COPD acute exacerbation
- The subjects currently participating in other related products
- The subjects with organ dysfunction because of liver,kidney, hematopoietic system and serious metabolic disease endocrine system
- The subjects with poor compliance
- The subjects refused to sign the informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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The Portable Home Noninvasive Ventilator treatment group
The patients maintain a stable COPD regimen, and on the basis of conventional home oxygen therapy, a portable, wearable, non-invasive ventilator will be used.
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Routine home oxygen therapy group
The patient maintained a stable COPD regimen and conventional home oxygen therapy.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The frequency of the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation.
時間枠：one year
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Record the frequency of COPD acute exacerbation within one year
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one year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The first onset time of the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation
時間枠：one year
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Record the first onset time of COPD acute exacerbation
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one year
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The number of hospitalizations due to the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation
時間枠：one year
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Record the number of hospitalizations due to the COPD acute exacerbation
|
one year
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Six Minute Walk Distance
時間枠：month0,month4,month8,month12
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month0,month4,month8,month12
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pulmonary arterial pressure
時間枠：month0,month4,month8,month12
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month0,month4,month8,month12
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arterial blood gas
時間枠：month0,month4,month8,month12
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month0,month4,month8,month12
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routine analysis of blood
時間枠：month0,month4,month8,month12
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month0,month4,month8,month12
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The change of cytokines expression
時間枠：month0,month4,month8,month12
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The cytokines including IL8、IL13、TNF-a、INF-r、IFN-γ、LTB4.
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month0,month4,month8,month12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月15日
一次修了 (予想される)
2020年12月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月31日
最初の投稿 (実際)
2017年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月20日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。