The Clinical Application and Popularization of Portable Home Noninvasive Ventilator
20. december 2019 opdateret af: Mingdong Hu
The subjects of this study are the chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients with chronic II respiratory failure.
The participants will be divided into two groups: The Portable Home Noninvasive Ventilator treatment group and the routine home oxygen inhalation treatment group.
All subjects will be given a stable COPD regimen and conventional oxygen therapy ,but the portable home noninvasive ventilator treatment group will need to wear a portable non-invasive ventilator.
Objective evaluation indexes were established during the routine treatment, and two groups of subjects will be followed up for one year.
Finally, the clinical data of all subjects will be analyzed，and then the practicability of portable wearable household noninvasive ventilator will be verified.The researchers will also build a remote breathing data-monitoring platform based on mobile internet,and a community home demonstration application point.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hu Mingdong, MD
- Telefonnummer: +86-13500362524
- E-mail: huhanshandd@163.com
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- Emergency Department, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The subjects were selected from the Department of respiration, Xinqiao Hospital of Chongqing city.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 40 years old < age < 80 years old
- COPD diagnosis was made according to GOLD guidelines
- The subjects with chronic type II respiratory failure
- The subjects with structural lung disease
- The subjects signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- The subjects suffering from COPD acute exacerbation
- The subjects currently participating in other related products
- The subjects with organ dysfunction because of liver,kidney, hematopoietic system and serious metabolic disease endocrine system
- The subjects with poor compliance
- The subjects refused to sign the informed consent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
The Portable Home Noninvasive Ventilator treatment group
The patients maintain a stable COPD regimen, and on the basis of conventional home oxygen therapy, a portable, wearable, non-invasive ventilator will be used.
|
|
Routine home oxygen therapy group
The patient maintained a stable COPD regimen and conventional home oxygen therapy.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The frequency of the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation.
Tidsramme: one year
|
Record the frequency of COPD acute exacerbation within one year
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The first onset time of the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation
Tidsramme: one year
|
Record the first onset time of COPD acute exacerbation
|
one year
|
|
The number of hospitalizations due to the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation
Tidsramme: one year
|
Record the number of hospitalizations due to the COPD acute exacerbation
|
one year
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Six Minute Walk Distance
Tidsramme: month0,month4,month8,month12
|
month0,month4,month8,month12
|
|
|
pulmonary arterial pressure
Tidsramme: month0,month4,month8,month12
|
month0,month4,month8,month12
|
|
|
arterial blood gas
Tidsramme: month0,month4,month8,month12
|
month0,month4,month8,month12
|
|
|
routine analysis of blood
Tidsramme: month0,month4,month8,month12
|
month0,month4,month8,month12
|
|
|
The change of cytokines expression
Tidsramme: month0,month4,month8,month12
|
The cytokines including IL8、IL13、TNF-a、INF-r、IFN-γ、LTB4.
|
month0,month4,month8,month12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
3. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- cstc2016shmszx130034
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .