The Clinical Application and Popularization of Portable Home Noninvasive Ventilator
2019年12月20日 更新者：Mingdong Hu
The subjects of this study are the chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients with chronic II respiratory failure.
The participants will be divided into two groups: The Portable Home Noninvasive Ventilator treatment group and the routine home oxygen inhalation treatment group.
All subjects will be given a stable COPD regimen and conventional oxygen therapy ,but the portable home noninvasive ventilator treatment group will need to wear a portable non-invasive ventilator.
Objective evaluation indexes were established during the routine treatment, and two groups of subjects will be followed up for one year.
Finally, the clinical data of all subjects will be analyzed，and then the practicability of portable wearable household noninvasive ventilator will be verified.The researchers will also build a remote breathing data-monitoring platform based on mobile internet,and a community home demonstration application point.
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Chongqing、中国
- 招聘中
- Emergency Department, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
The subjects were selected from the Department of respiration, Xinqiao Hospital of Chongqing city.
描述
Inclusion Criteria:
- 40 years old < age < 80 years old
- COPD diagnosis was made according to GOLD guidelines
- The subjects with chronic type II respiratory failure
- The subjects with structural lung disease
- The subjects signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- The subjects suffering from COPD acute exacerbation
- The subjects currently participating in other related products
- The subjects with organ dysfunction because of liver,kidney, hematopoietic system and serious metabolic disease endocrine system
- The subjects with poor compliance
- The subjects refused to sign the informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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The Portable Home Noninvasive Ventilator treatment group
The patients maintain a stable COPD regimen, and on the basis of conventional home oxygen therapy, a portable, wearable, non-invasive ventilator will be used.
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Routine home oxygen therapy group
The patient maintained a stable COPD regimen and conventional home oxygen therapy.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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The frequency of the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation.
大体时间：one year
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Record the frequency of COPD acute exacerbation within one year
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one year
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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The first onset time of the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation
大体时间：one year
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Record the first onset time of COPD acute exacerbation
|
one year
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The number of hospitalizations due to the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation
大体时间：one year
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Record the number of hospitalizations due to the COPD acute exacerbation
|
one year
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Six Minute Walk Distance
大体时间：month0,month4,month8,month12
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month0,month4,month8,month12
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pulmonary arterial pressure
大体时间：month0,month4,month8,month12
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month0,month4,month8,month12
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arterial blood gas
大体时间：month0,month4,month8,month12
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month0,month4,month8,month12
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routine analysis of blood
大体时间：month0,month4,month8,month12
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month0,month4,month8,month12
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The change of cytokines expression
大体时间：month0,month4,month8,month12
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The cytokines including IL8、IL13、TNF-a、INF-r、IFN-γ、LTB4.
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month0,month4,month8,month12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月15日
初级完成 (预期的)
2020年12月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月31日
首次发布 (实际的)
2017年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月20日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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