The Clinical Application and Popularization of Portable Home Noninvasive Ventilator
20. desember 2019 oppdatert av: Mingdong Hu
The subjects of this study are the chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients with chronic II respiratory failure.
The participants will be divided into two groups: The Portable Home Noninvasive Ventilator treatment group and the routine home oxygen inhalation treatment group.
All subjects will be given a stable COPD regimen and conventional oxygen therapy ,but the portable home noninvasive ventilator treatment group will need to wear a portable non-invasive ventilator.
Objective evaluation indexes were established during the routine treatment, and two groups of subjects will be followed up for one year.
Finally, the clinical data of all subjects will be analyzed，and then the practicability of portable wearable household noninvasive ventilator will be verified.The researchers will also build a remote breathing data-monitoring platform based on mobile internet,and a community home demonstration application point.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- Emergency Department, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The subjects were selected from the Department of respiration, Xinqiao Hospital of Chongqing city.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 40 years old < age < 80 years old
- COPD diagnosis was made according to GOLD guidelines
- The subjects with chronic type II respiratory failure
- The subjects with structural lung disease
- The subjects signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- The subjects suffering from COPD acute exacerbation
- The subjects currently participating in other related products
- The subjects with organ dysfunction because of liver,kidney, hematopoietic system and serious metabolic disease endocrine system
- The subjects with poor compliance
- The subjects refused to sign the informed consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
The Portable Home Noninvasive Ventilator treatment group
The patients maintain a stable COPD regimen, and on the basis of conventional home oxygen therapy, a portable, wearable, non-invasive ventilator will be used.
|
|
Routine home oxygen therapy group
The patient maintained a stable COPD regimen and conventional home oxygen therapy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The frequency of the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation.
Tidsramme: one year
|
Record the frequency of COPD acute exacerbation within one year
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The first onset time of the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation
Tidsramme: one year
|
Record the first onset time of COPD acute exacerbation
|
one year
|
|
The number of hospitalizations due to the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation
Tidsramme: one year
|
Record the number of hospitalizations due to the COPD acute exacerbation
|
one year
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Six Minute Walk Distance
Tidsramme: month0,month4,month8,month12
|
month0,month4,month8,month12
|
|
|
pulmonary arterial pressure
Tidsramme: month0,month4,month8,month12
|
month0,month4,month8,month12
|
|
|
arterial blood gas
Tidsramme: month0,month4,month8,month12
|
month0,month4,month8,month12
|
|
|
routine analysis of blood
Tidsramme: month0,month4,month8,month12
|
month0,month4,month8,month12
|
|
|
The change of cytokines expression
Tidsramme: month0,month4,month8,month12
|
The cytokines including IL8、IL13、TNF-a、INF-r、IFN-γ、LTB4.
|
month0,month4,month8,month12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- cstc2016shmszx130034
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .