The Clinical Application and Popularization of Portable Home Noninvasive Ventilator
2019년 12월 20일 업데이트: Mingdong Hu
The subjects of this study are the chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients with chronic II respiratory failure.
The participants will be divided into two groups: The Portable Home Noninvasive Ventilator treatment group and the routine home oxygen inhalation treatment group.
All subjects will be given a stable COPD regimen and conventional oxygen therapy ,but the portable home noninvasive ventilator treatment group will need to wear a portable non-invasive ventilator.
Objective evaluation indexes were established during the routine treatment, and two groups of subjects will be followed up for one year.
Finally, the clinical data of all subjects will be analyzed，and then the practicability of portable wearable household noninvasive ventilator will be verified.The researchers will also build a remote breathing data-monitoring platform based on mobile internet,and a community home demonstration application point.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing, 중국
- 모병
- Emergency Department, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
The subjects were selected from the Department of respiration, Xinqiao Hospital of Chongqing city.
설명
Inclusion Criteria:
- 40 years old < age < 80 years old
- COPD diagnosis was made according to GOLD guidelines
- The subjects with chronic type II respiratory failure
- The subjects with structural lung disease
- The subjects signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- The subjects suffering from COPD acute exacerbation
- The subjects currently participating in other related products
- The subjects with organ dysfunction because of liver,kidney, hematopoietic system and serious metabolic disease endocrine system
- The subjects with poor compliance
- The subjects refused to sign the informed consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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The Portable Home Noninvasive Ventilator treatment group
The patients maintain a stable COPD regimen, and on the basis of conventional home oxygen therapy, a portable, wearable, non-invasive ventilator will be used.
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Routine home oxygen therapy group
The patient maintained a stable COPD regimen and conventional home oxygen therapy.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The frequency of the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation.
기간: one year
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Record the frequency of COPD acute exacerbation within one year
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one year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The first onset time of the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation
기간: one year
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Record the first onset time of COPD acute exacerbation
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one year
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The number of hospitalizations due to the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation
기간: one year
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Record the number of hospitalizations due to the COPD acute exacerbation
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one year
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Six Minute Walk Distance
기간: month0,month4,month8,month12
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month0,month4,month8,month12
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pulmonary arterial pressure
기간: month0,month4,month8,month12
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month0,month4,month8,month12
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arterial blood gas
기간: month0,month4,month8,month12
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month0,month4,month8,month12
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routine analysis of blood
기간: month0,month4,month8,month12
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month0,month4,month8,month12
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The change of cytokines expression
기간: month0,month4,month8,month12
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The cytokines including IL8、IL13、TNF-a、INF-r、IFN-γ、LTB4.
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month0,month4,month8,month12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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