The Clinical Application and Popularization of Portable Home Noninvasive Ventilator
2019. december 20. frissítette: Mingdong Hu
The subjects of this study are the chronic obstructive pulmonary disease (COPD) patients with chronic II respiratory failure.
The participants will be divided into two groups: The Portable Home Noninvasive Ventilator treatment group and the routine home oxygen inhalation treatment group.
All subjects will be given a stable COPD regimen and conventional oxygen therapy ,but the portable home noninvasive ventilator treatment group will need to wear a portable non-invasive ventilator.
Objective evaluation indexes were established during the routine treatment, and two groups of subjects will be followed up for one year.
Finally, the clinical data of all subjects will be analyzed，and then the practicability of portable wearable household noninvasive ventilator will be verified.The researchers will also build a remote breathing data-monitoring platform based on mobile internet,and a community home demonstration application point.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chongqing, Kína
- Toborzás
- Emergency Department, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The subjects were selected from the Department of respiration, Xinqiao Hospital of Chongqing city.
Leírás
Inclusion Criteria:
- 40 years old < age < 80 years old
- COPD diagnosis was made according to GOLD guidelines
- The subjects with chronic type II respiratory failure
- The subjects with structural lung disease
- The subjects signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- The subjects suffering from COPD acute exacerbation
- The subjects currently participating in other related products
- The subjects with organ dysfunction because of liver,kidney, hematopoietic system and serious metabolic disease endocrine system
- The subjects with poor compliance
- The subjects refused to sign the informed consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
The Portable Home Noninvasive Ventilator treatment group
The patients maintain a stable COPD regimen, and on the basis of conventional home oxygen therapy, a portable, wearable, non-invasive ventilator will be used.
|
|
Routine home oxygen therapy group
The patient maintained a stable COPD regimen and conventional home oxygen therapy.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The frequency of the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation.
Időkeret: one year
|
Record the frequency of COPD acute exacerbation within one year
|
one year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The first onset time of the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation
Időkeret: one year
|
Record the first onset time of COPD acute exacerbation
|
one year
|
|
The number of hospitalizations due to the chronic obstructive pulmonary disease(COPD) acute exacerbation
Időkeret: one year
|
Record the number of hospitalizations due to the COPD acute exacerbation
|
one year
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Six Minute Walk Distance
Időkeret: month0,month4,month8,month12
|
month0,month4,month8,month12
|
|
|
pulmonary arterial pressure
Időkeret: month0,month4,month8,month12
|
month0,month4,month8,month12
|
|
|
arterial blood gas
Időkeret: month0,month4,month8,month12
|
month0,month4,month8,month12
|
|
|
routine analysis of blood
Időkeret: month0,month4,month8,month12
|
month0,month4,month8,month12
|
|
|
The change of cytokines expression
Időkeret: month0,month4,month8,month12
|
The cytokines including IL8、IL13、TNF-a、INF-r、IFN-γ、LTB4.
|
month0,month4,month8,month12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cstc2016shmszx130034
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .