Hypnosis in Interventional Electrophysiology (PAINLESS)
Hypnosis Contribution to Interventional Electrophysiology Performed Under Local Anesthesia and Morphine Titration Study PAINLESS : Does Hypnosis Reduce Pain in Electrophysiology Procedures ?
Hypnosis has already shown to decrease pain and anxiety in different surgical specialities. Nevertheless, its input has never been studied in cardiology. This research is a prospective, monocentric, controlled and randomized study.
Patients over 18 years old and hospitalized for atrial flutter ablation may be included and randomized into one of the arms: placebo or hypnosis.
Global pain will be assessed by a visual analogue pain scale. Anxiety, morphine consumption, and patient sedation will also be assessed.
The aim of this study is to improve the care given to patient undergoing atrial flutter ablation.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Poitiers、フランス
- CHU De Poitiers
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Over 18 years old
- Surgery ablation of atrial flutter
- Agreement to participate of the study
Exclusion Criteria:
- Person who does not speak French or deaf
- Chronic pain with the visual analogue scale > 5
- Psychiatric pathology
- Contraindication to paracetamol, lidocaine, morphine
- Pregnant women, or breast-feeding women or without effective contraception
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：Placebo
Placebo will be the suggestion of self-relaxation methods (for example, "try to relax" ,"try to think of pleasant moment ") and the diffusion of "white noise" during surgery.
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Placebo consists in non-hypnotic relaxation suggestions and in hearing white noise through headphones
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実験的：Hypnosis
Hypnosis will be associated with the usual anesthesia. Hypnosis is a temporary modification of consciousness technique based on suggestion. It is divided into three phases:
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Hypnosis will be supervised by a nurse trained by the French Institute of Hypnosis.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Global pain self-assessment during the procedure
時間枠：Collected 45 min after the procedure
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Assessed with visual analogue pain scale
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Collected 45 min after the procedure
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Anxiety during the procedure
時間枠：Collected after the procedure
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Visual analog scale self-assessment
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Collected after the procedure
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Morphine consumption
時間枠：Collected after the procedure
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milligram
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Collected after the procedure
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Patient sedation evaluation
時間枠：Collected after the procedure
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numerical rating scale; Externally assessed by the electrophysiologist
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Collected after the procedure
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Pain assessed prospectively during the procedure;
時間枠：Evaluated every 5 minutes during the procedure;
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Numerical rating scale score
|
Evaluated every 5 minutes during the procedure;
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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