Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypnosis in Interventional Electrophysiology (PAINLESS)

6 februari 2020 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Hypnosis Contribution to Interventional Electrophysiology Performed Under Local Anesthesia and Morphine Titration Study PAINLESS : Does Hypnosis Reduce Pain in Electrophysiology Procedures ?

Hypnosis has already shown to decrease pain and anxiety in different surgical specialities. Nevertheless, its input has never been studied in cardiology. This research is a prospective, monocentric, controlled and randomized study.

Patients over 18 years old and hospitalized for atrial flutter ablation may be included and randomized into one of the arms: placebo or hypnosis.

Global pain will be assessed by a visual analogue pain scale. Anxiety, morphine consumption, and patient sedation will also be assessed.

The aim of this study is to improve the care given to patient undergoing atrial flutter ablation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike
        • CHU De Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years old
  • Surgery ablation of atrial flutter
  • Agreement to participate of the study

Exclusion Criteria:

  • Person who does not speak French or deaf
  • Chronic pain with the visual analogue scale > 5
  • Psychiatric pathology
  • Contraindication to paracetamol, lidocaine, morphine
  • Pregnant women, or breast-feeding women or without effective contraception

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo will be the suggestion of self-relaxation methods (for example, "try to relax" ,"try to think of pleasant moment ") and the diffusion of "white noise" during surgery.
Övrig: Placebo
Placebo consists in non-hypnotic relaxation suggestions and in hearing white noise through headphones
Experimentell: Hypnosis

Hypnosis will be associated with the usual anesthesia. Hypnosis is a temporary modification of consciousness technique based on suggestion.

It is divided into three phases:

  • induction: attention of the patient fixed on an object or a part of the body,
  • the dissociation where the patient cuts off auditory, visual and tactile perceptions,
  • and finally the opening towards a hypnotic experience thanks to the imaginary.
Övrig: Hypnosis
Hypnosis will be supervised by a nurse trained by the French Institute of Hypnosis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global pain self-assessment during the procedure
Tidsram: Collected 45 min after the procedure
Assessed with visual analogue pain scale
Collected 45 min after the procedure

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anxiety during the procedure
Tidsram: Collected after the procedure
Visual analog scale self-assessment
Collected after the procedure
Morphine consumption
Tidsram: Collected after the procedure
milligram
Collected after the procedure
Patient sedation evaluation
Tidsram: Collected after the procedure
numerical rating scale; Externally assessed by the electrophysiologist
Collected after the procedure
Pain assessed prospectively during the procedure;
Tidsram: Evaluated every 5 minutes during the procedure;
Numerical rating scale score
Evaluated every 5 minutes during the procedure;

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A01936-47

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fladder, förmak

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera