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基準ACR 2013および職業的暴露または農業環境の歴史による全身性強皮症コホートの臨床的および副臨床的特徴 (PRESSY)

2022年4月1日 更新者:Rennes University Hospital
この研究の目的は、全身性強皮症の患者と、この病状によって達成されなかった患者による、環境および専門家の毒物への曝露を比較することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究はアンケートに基づいています。

データは、遡及的および将来的な設計に従って収集されます。

  • 病気の診断時
  • 全身性強皮症コホートへの組み入れ時
  • 毎年恒例の訪問中(2017-2018-2019-2020)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

327

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身性強皮症の患者

説明

包含基準:

  • 全身性強皮症の患者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
環境および職業上の有毒物質の展示を評価するためのアンケート
時間枠:2020年まで年1回
臨床データ、個人データ、専門データ
2020年まで年1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Patrick JEGO, Pr、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月29日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年2月18日

試験登録日

最初に提出

2017年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月23日

最初の投稿 (実際)

2017年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月1日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35RC16_3032_PRESSY

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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