Caratteristiche cliniche e paracliniche della coorte di sclerodermia sistemica secondo i criteri ACR 2013 e la storia dell'esposizione professionale o dell'ambiente agricolo (PRESSY)
1 aprile 2022 aggiornato da: Rennes University Hospital
Lo scopo dello studio è confrontare l'esposizione a sostanze tossiche ambientali e professionali da parte di pazienti con sclerodermia sistemica e di pazienti non raggiunti da questa patologia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio si basa su un questionario.
I dati saranno raccolti secondo un disegno retrospettivo e prospettico:
- alla diagnosi della malattia
- all'inclusione nella coorte di sclerodermia sistemica
- durante la visita annuale (negli anni 2017-2018-2019-2020)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
327
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Rennes, Francia
- CHU de Rennes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sclerodermia sistemica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sclerodermia sistemica
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario per valutare l'esposizione a sostanze tossiche ambientali e professionali
Lasso di tempo: una volta all'anno fino al 2020
|
dati clinici, anagrafici e professionali
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una volta all'anno fino al 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick JEGO, Pr, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
29 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC16_3032_PRESSY
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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