Caractéristiques cliniques et paracliniques de la cohorte Sclérodermie systémique selon les critères ACR 2013 et l'historique d'exposition professionnelle ou de milieu agricole (PRESSY)
1 avril 2022 mis à jour par: Rennes University Hospital
L'objectif de l'étude est de comparer l'exposition aux toxiques environnementaux et professionnels par des patients atteints de sclérodermie systémique et par des patients non atteints par cette pathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est basée sur un questionnaire.
Les données seront collectées selon un devis rétrospectif et prospectif :
- au diagnostic de la maladie
- à l'inclusion dans la cohorte sclérodermie systémique
- lors de la visite annuelle (en 2017-2018-2019-2020)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
327
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Rennes, France
- CHU de Rennes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de sclérodermie systémique
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sclérodermie systémique
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire d'évaluation de l'exposition aux toxiques environnementaux et professionnels
Délai: une fois par an jusqu'en 2020
|
données cliniques, personnelles et professionnelles
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une fois par an jusqu'en 2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick JEGO, Pr, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2017
Première publication (RÉEL)
25 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC16_3032_PRESSY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Sclérodermie systémique
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