Kliniske og parakliniske kjennetegn ved den systemiske sklerodermi-kohorten i henhold til Criteria ACR 2013 og historien om profesjonell eksponering eller landbruksmiljø (PRESSY)
1. april 2022 oppdatert av: Rennes University Hospital
Målet med studien er å sammenligne eksponeringen for miljømessige og profesjonelle toksiske stoffer av pasienter med systemisk sklerodermi og pasienter som ikke oppnås av denne patologien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er basert på et spørreskjema.
Dataene vil bli samlet inn i henhold til et retrospektivt og prospektivt design:
- ved diagnostisering av sykdommen
- ved inkludering i den systemiske sklerodermi-kohorten
- under det årlige besøket (i 2017-2018-2019-2020)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
327
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike
- CHU de Rennes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med systemisk sklerodermi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med systemisk sklerodermi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for å evaluere eksponeringen av miljømessige og profesjonelle giftstoffer
Tidsramme: en gang i året frem til 2020
|
kliniske, personlige og profesjonelle data
|
en gang i året frem til 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick JEGO, Pr, Rennes University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. juli 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
18. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35RC16_3032_PRESSY
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Systemisk sklerodermi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina