Características Clínicas e Paraclínicas da Coorte de Esclerodermia Sistêmica de acordo com os Critérios ACR 2013 e o Histórico de Exposição Profissional ou de Ambiente Agrícola (PRESSY)
1 de abril de 2022 atualizado por: Rennes University Hospital
O objetivo do estudo é comparar a exposição a tóxicos ambientais e profissionais por pacientes com esclerodermia sistêmica e por pacientes não atingidos por esta patologia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é baseado em um questionário.
Os dados serão coletados de acordo com um design retrospectivo e prospectivo:
- no diagnóstico da doença
- na inclusão na coorte de esclerodermia sistêmica
- durante a visita anual (em 2017-2018-2019-2020)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
327
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Rennes, França
- CHU de Rennes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com esclerodermia sistêmica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com esclerodermia sistêmica
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário para avaliar a exposição de tóxicos ambientais e profissionais
Prazo: uma vez por ano até 2020
|
dados clínicos, pessoais e profissionais
|
uma vez por ano até 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick JEGO, Pr, Rennes University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
18 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
25 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC16_3032_PRESSY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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