Klinische en paraklinische kenmerken van het systemische sclerodermiecohort volgens de criteria ACR 2013 en de geschiedenis van professionele blootstelling of van agrarische omgeving (PRESSY)
1 april 2022 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Het doel van de studie is om de blootstelling aan milieu- en professionele toxische stoffen te vergelijken door patiënten met systemische sclerodermie en door patiënten die deze pathologie niet bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is gebaseerd op een vragenlijst.
De gegevens worden verzameld volgens een retrospectief en prospectief ontwerp:
- bij de diagnose van de ziekte
- bij de opname in het systemische sclerodermiecohort
- tijdens het jaarlijkse bezoek (in 2017-2018-2019-2020)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
327
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk
- CHU de Rennes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met systemische sclerodermie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met systemische sclerodermie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst om de blootstelling van milieu- en professionele toxische stoffen te evalueren
Tijdsspanne: eenmaal per jaar tot 2020
|
klinische, persoonlijke en professionele gegevens
|
eenmaal per jaar tot 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick JEGO, Pr, Rennes University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 juli 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35RC16_3032_PRESSY
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemische sclerodermie
-
Meyer Children's Hospital IRCCSWervingEosinofiele fasciitisVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk, Kroatië, Italië, Roemenië, Zweden, Duitsland, Israël, Slovenië, Spanje, Turkije (Türkiye)
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenPHTN bij scleroderma -patiënten
-
Northwestern UniversityVoltooidSYSTEMISCHE SCLERODERMAVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingSclerodermie, gelokaliseerd | Sclerodermie | Slikken | Systemische sclerose (SSc) | Sclerodermie (beperkt en diffuus)Turkije (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidSYSTEMISCHE SCLERODERMA | ALLELOGENE MESECHYMALE STAMCELLEN | VOLWASSENFrankrijk
-
Hacettepe UniversityWervingSclerodermie, gelokaliseerd | Sclerodermie | Functionaliteit | Systemische sclerose (SSc) | Sclerodermie (beperkt en diffuus)Turkije (Türkiye)
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)WervingSystemische sclerodermie | Diffuse cutane sclerodermieVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingSclerodermie, gelokaliseerd | Sclerodermie | Systemische sclerose (SSc) | Sclerodermie systemisch | Sclerodermie (beperkt en diffuus) | Juveniele systemische sclerose | Systemische sclerose - 2013 ACR/EULAR-classificatiecriteriaTurkije (Türkiye)