Modulation of Inflammation by Medium Cut Off Membranes (MCO-IF)
Medium-term Modulation of the Inflammatory Profile by Medium-cut Off Membranes in Patients With End Stage Renal Disease
調査の概要
詳細な説明
Cardiovascular events and sepsis remain the leading causes of mortality in patients on maintenance hemodialysis. Thus expectancy of life for these patients is comparable to the prognosis of metastasized cancer. So far the exact mechanisms causing excess mortality in hemodialysis patients remain elusive, but chronic inflammation seems to play a central role in the pathogenesis of cardiovascular disease in HD patients.
Keeping this in mind the Theranova medium-cut off membrane, with its ability to clear middle molecules (0,5-50 kDa), seems suitable to further improve clearance of inflammatory mediators as the non-protein bound inflammatory mediators lie within the cut off range of this membrane. The investigators designed this study to get information on the changes in the inflammatory milieu in dialysis patients when using medium-cut off membranes which are know to significantly reduce cytokines compared to standard high-flux dialyzers.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bavaria
-
München、Bavaria、ドイツ、81675
- 募集
- Department of nephrology, Klinikum rechts der Isar
-
コンタクト：
- Christoph Schmaderer, M.D.
- 電話番号：6701 0049-89-4140
- メール：christoph.schmaderer@lrz.tum.de
-
コンタクト：
- Georg Lorenz, M.D.
- 電話番号：6704 0049-89-4140
- メール：georg.lorenz@googlemail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- time since initiation of dialysis > 3 months
- age > 18 years
Exclusion Criteria:
- time since initiation of dialysis < 3 months
- age < 18 years
- ongoing acute or chronic infection/malignoma, because this will interfere with inflammatory baseline values
- major surgery less than 2 weeks before inclusion in the study
- pregnancy
- mental illness
- lack of written and informed consent
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MCO Dialysis
Theranova Dialyzer
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Hemodialysis
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Standard High Flux Dialysis
Standard High Flux Dialyzer
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Hemodialysis
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in inflammation
時間枠：240 days (cross-over design, multiple measurements)
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change of inflammatory score (inflammatory score is derived from multiple biomarkers)
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240 days (cross-over design, multiple measurements)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in calcification status
時間枠：240 days (cross-over design, multiple measurements)
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calcification score derived from several pro- and anticalcifying biomarkers
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240 days (cross-over design, multiple measurements)
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change in calcification propensity
時間枠：240 days (cross-over design, multiple measurements)
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this values measures the resistence of serum to a calcification stimulus
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240 days (cross-over design, multiple measurements)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Christoph Schmaderer, MD、attending Department of Nephrology, Klinikum rechts der Isar
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ronco C, La Manna G. Expanded Hemodialysis: A New Therapy for a New Class of Membranes. Contrib Nephrol. 2017;190:124-133. doi: 10.1159/000468959. Epub 2017 May 23.
- Zickler D, Schindler R, Willy K, Martus P, Pawlak M, Storr M, Hulko M, Boehler T, Glomb MA, Liehr K, Henning C, Templin M, Trojanowicz B, Ulrich C, Werner K, Fiedler R, Girndt M. Medium Cut-Off (MCO) Membranes Reduce Inflammation in Chronic Dialysis Patients-A Randomized Controlled Clinical Trial. PLoS One. 2017 Jan 13;12(1):e0169024. doi: 10.1371/journal.pone.0169024. eCollection 2017.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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