Design of a Non-invasive Multi-modal Neonatal Monitoring System (VARI-NEONAT)
Design of a Non-invasive Multi-modal Neonatal Monitoring System: Preliminary Observational Study
調査の概要
詳細な説明
300 000 newborns per year are hospitalized in European neonatal units in the post-natal period. This is a critical period for neurobehavioral development and the establishment of an optimal model of sleep-wake cycle is fundamental for brain development.
The objective of the research is to develop new tools for computer-aided clinical and predictive diagnosis and real-time monitoring in neonatology.
The development of non-invasive sensors based on video and sound images aims to improve the short- and medium-term prognosis in perinatal patients.
To that aim, multi-modal composite indices integrating the image (which is used only to generate a quantification of the movement) and the sound to the bioelectric signals already available (electrocardiogram, oxymetry, temperature) will be developed to provide diagnostic and prognostic information.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Rennes、フランス、35000
- Rennes University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- newborns less than 6 weeks old in corrected terms;
newborns in one of the following situations:
- persistent discomfort (apneas);
- infection or suspicion of infection;
- premature with uncomplicated evolution;
- Premature brain lesion acquired in perinatal;
- newborn having been exposed to premature rupture of the membranes.
Exclusion Criteria:
- Congenital malformation;
- Metabolic disease.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Neonates
Babies born in Rennes University Hospital
|
After parental information and collection of their non-opposition, the data of the daily cardio-respiratory recordings of the newborns hospitalized in the units of Neonatology are collected and analyzed. At the same time, a video recording is set up. This video recording does not modify the care provided for the child, the organization of the day with nursing and parental care. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Evolution of the cardiac variability during the stay in the ward
時間枠：Up to 2 months
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The cardiac signals collected by the clinical monitoring required for hospitalization in a neonatal unit will be analyzed by specific routines to calculate parameters of cardiac variability.
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Up to 2 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Evolution of the respiratory variability during the stay in the ward
時間枠：Up to 2 months
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The respiratory signals collected by the clinical monitoring required for hospitalization in a neonatal unit will be analyzed by specific routines to calculate parameters of respiratory variability.
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Up to 2 months
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Evolution of the babies' movements during the stay in the ward
時間枠：Up to 2 months
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Continuous video acquisitions of the newborns are realized.
Video images will be analyzed by specific routines to extract quantitative parameters of movements.
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Up to 2 months
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Patrick PLADYS, MD, PhD、Chu Rennes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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