Design of a Non-invasive Multi-modal Neonatal Monitoring System (VARI-NEONAT)
Design of a Non-invasive Multi-modal Neonatal Monitoring System: Preliminary Observational Study
Обзор исследования
Подробное описание
300 000 newborns per year are hospitalized in European neonatal units in the post-natal period. This is a critical period for neurobehavioral development and the establishment of an optimal model of sleep-wake cycle is fundamental for brain development.
The objective of the research is to develop new tools for computer-aided clinical and predictive diagnosis and real-time monitoring in neonatology.
The development of non-invasive sensors based on video and sound images aims to improve the short- and medium-term prognosis in perinatal patients.
To that aim, multi-modal composite indices integrating the image (which is used only to generate a quantification of the movement) and the sound to the bioelectric signals already available (electrocardiogram, oxymetry, temperature) will be developed to provide diagnostic and prognostic information.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- newborns less than 6 weeks old in corrected terms;
newborns in one of the following situations:
- persistent discomfort (apneas);
- infection or suspicion of infection;
- premature with uncomplicated evolution;
- Premature brain lesion acquired in perinatal;
- newborn having been exposed to premature rupture of the membranes.
Exclusion Criteria:
- Congenital malformation;
- Metabolic disease.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Neonates
Babies born in Rennes University Hospital
|
After parental information and collection of their non-opposition, the data of the daily cardio-respiratory recordings of the newborns hospitalized in the units of Neonatology are collected and analyzed. At the same time, a video recording is set up. This video recording does not modify the care provided for the child, the organization of the day with nursing and parental care. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evolution of the cardiac variability during the stay in the ward
Временное ограничение: Up to 2 months
|
The cardiac signals collected by the clinical monitoring required for hospitalization in a neonatal unit will be analyzed by specific routines to calculate parameters of cardiac variability.
|
Up to 2 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evolution of the respiratory variability during the stay in the ward
Временное ограничение: Up to 2 months
|
The respiratory signals collected by the clinical monitoring required for hospitalization in a neonatal unit will be analyzed by specific routines to calculate parameters of respiratory variability.
|
Up to 2 months
|
|
Evolution of the babies' movements during the stay in the ward
Временное ограничение: Up to 2 months
|
Continuous video acquisitions of the newborns are realized.
Video images will be analyzed by specific routines to extract quantitative parameters of movements.
|
Up to 2 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Patrick PLADYS, MD, PhD, Chu Rennes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC15_3012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Data collection
-
IgenomixЕще не набирают
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY...Активный, не рекрутирующийБольшое депрессивное расстройство (БДР) | Здоровый взрослый волонтерСоединенные Штаты